A tartósító orrplasztika hatásai Az orrbillentyű szöge és területe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartósító orrplasztika
Kizárási kritériumok:
- Az orr elzáródásának hiánya
- Korábbi nasosinalis műtét
- Cranio-arc anomáliák
- A nasosinusális daganatok jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ehhez a tanulmányhoz nem határoztak meg fegyvereket
|
Ugyanazt a betegcsoportot követik nyomon, akiknél tartósító orrplasztikát végeztek, és összehasonlítják a műtét előtti és utáni orrbillentyű-szögeket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orr-elzáródás Tünetértékelési Skála (NOSE)
Időkeret: 12 hónap
|
Orr-elzáródás Tünetértékelési Skála (NOSE) Az orr-elzáródáshoz kapcsolódó életminőség mérésére az ORRT fogjuk használni. Ez egy hitelesített műszer, amelyet kifejezetten orr-elzáródásban szenvedő betegek számára terveztek. E skála szerint a betegeket arra kérik, hogy általánosan értékeljék a légzési nehézséget, különösen az orron keresztüli légzés nehézségét, az alvás közbeni légzést és az orrdugulás súlyosságát. A tünetek súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán rögzítik, ahol a 0 a probléma hiányát, a 4 pedig a súlyos problémát jelenti. A lehetséges pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú orrdugulást jeleznek. A pontszámok összegét megszorozzuk 5-tel, így 0-tól 100-ig terjedő végső pontszámot kapunk, ahol a magasabb értékek a rosszabb életminőséghez kapcsolódnak. A skálát az alapvonalon és a 12 hónap végén alkalmazzák. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraformázott coronalis Számítógépes tomográfia
Időkeret: 12 hónap
|
A szeptorhinoplasztikai műtétre tervezett betegek belső és külső orrbillentyű-szintjét nagy felbontású, 3-tervű (axiális-sagittális-koronális) CT vizsgálattal prospektíven vizsgálják preoperatívan és posztoperatívan. Az axiális CT-vizsgálatokat a legújabb generációs, 128 csatornás, többszeletű CT-szkennerekkel (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Németország) végezzük, a csontalgoritmus szerint 0,5-1,25 mm szeletvastagsággal. Az axiális szeleteket a frontális sinusok tetejétől a maxilláris metszőfogak aljáig gyűjtik. A vizsgálatok véletlenszerű kiválasztás alapján, a diagnózissal vagy indikációval való összefüggés nélkül készülnek. Az axiális adatokat a munkaállomásra (Siemens Syngo Via Workstation) továbbítják utófeldolgozás céljából, és ezen a munkaállomáson végeznek méréseket. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .