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Efeitos do ângulo e área da válvula nasal de rinoplastia de preservação

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
O estudo teve como objetivo comparar as medidas do ângulo da válvula nasal interna de pacientes submetidos à rinoplastia preservadora antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A congestão nasal é uma das queixas mais comuns na medicina otorrinolaringológica. Uma das causas mais comuns disso é o colapso ou bloqueio da Válvula Nasal Interna (INV). A válvula nasal interna é a parte mais estreita das vias aéreas e cria a maior resistência ao fluxo de ar. Sua função mais importante é regular o fluxo de ar inspiratório. É determinado pelo ângulo formado entre a parte caudal da cartilagem lateral superior e a cartilagem do septo nasal. Este ângulo normalmente varia entre 9-15 graus. A ponta da concha inferior e os tecidos que circundam a abertura piriforme podem afetar esta área. Quando este ângulo é inferior a 9 graus, a válvula colapsa na inspiração. A região interna da válvula nasal deve ser avaliada em todo paciente com queixa de congestão nasal. os investigadores planejaram examinar radiologicamente a melhora no ângulo da válvula nasal interna dos pacientes que operamos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Yaser Said Cetin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rinoseptoplastia de preservação

Critério de exclusão:

  • Ausência de obstrução nasal
  • Cirurgia nasossinusal anterior
  • Anomalias craniofaciais
  • Presença de tumores nasossinusais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nenhum braço foi especificado para este estudo
Será acompanhado o mesmo grupo de pacientes submetidos à Rinoplastia de Preservação e serão comparados os ângulos das válvulas nasais antes e após a cirurgia.
Outros nomes:
  • Rinoplastia de Preservação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE)
Prazo: 12 meses

Escala de Avaliação de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE)

O NOSE será utilizado para medir a qualidade de vida relacionada à obstrução nasal. É um instrumento validado desenvolvido especificamente para uso em pacientes com obstrução nasal. De acordo com esta escala, os pacientes são solicitados a avaliar a dificuldade em respirar de uma forma geral e, especificamente, a dificuldade em respirar pelo nariz, respirar durante o sono e a gravidade da congestão nasal. A gravidade dos sintomas é registrada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 ausência de problema e 4 problema grave. As pontuações possíveis variam de 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam maior grau de obstrução nasal. A soma dos escores é multiplicada por 5 para obter um escore final que varia de 0 a 100, sendo que valores mais elevados estão associados a pior qualidade de vida. A escala será aplicada na linha de base e ao final de 12 meses.

12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia computadorizada coronal reformatada
Prazo: 12 meses

Os níveis da válvula nasal interna e externa dos pacientes programados para cirurgia de septorrinoplastia serão examinados prospectivamente no pré e pós-operatório com um estudo de TC de alta resolução em 3 planos (axial-sagital-coronal). Os estudos de TC axial serão obtidos com scanners de TC multi-slice de última geração, 128 canais (Siemens SOMATOM Definição AS+128, Forchheim, Alemanha) com espessura de corte de 0,5 a 1,25 mm no algoritmo ósseo. Cortes axiais serão adquiridos do topo dos seios frontais até a parte inferior dos incisivos superiores. Os estudos serão feitos a partir de seleções aleatórias e sem correlação com diagnóstico ou indicação.

Os dados axiais serão transferidos para a estação de trabalho (Siemens Syngo Via Workstation) para pós-processamento e as medições serão realizadas nesta estação de trabalho.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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