Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bevaring Neseplastikk neseventilvinkel og område

8. februar 2024 oppdatert av: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Studien planla å sammenligne de indre neseklaffvinkelmålingene til pasienter som gjennomgikk konserveringsneseplastikk før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesetetthet er en av de vanligste plagene innen øre-nese- og halsmedisin. En av de vanligste årsakene til dette er kollaps eller blokkering av den indre neseventilen (INV). Den indre neseklaffen er den smaleste delen av luftveien og skaper størst motstand mot luftstrømmen. Dens viktigste funksjon er å regulere inspirasjonsluftstrømmen. Det bestemmes av vinkelen som dannes mellom den kaudale delen av den øvre sidebrusken og neseseptumbrusken. Denne vinkelen varierer normalt mellom 9-15 grader. Spissen av den nedre turbinat og vevet som omgir den piriforme åpningen kan påvirke dette området. Når denne vinkelen er mindre enn 9 grader, kollapser ventilen i inspirasjon. Den indre neseklafferegionen bør evalueres hos hver pasient som klager over tett nese. etterforskerne planla å radiologisk undersøke forbedringen i den indre neseklaffvinkelen til pasientene vi opererte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevaring neseplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av nasal obstruksjon
  • Tidligere nasosinusal kirurgi
  • Kranio-ansiktsavvik
  • Tilstedeværelse av nasosinusale svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen armer er spesifisert for denne studien
Den samme pasientgruppen som gjennomgikk Preservation Rhinoplasty vil bli fulgt og neseklaffevinklene før og etter operasjonen vil bli sammenlignet.
Andre navn:
  • Bevaring neseplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal obstruksjonssymptomvurderingsskala (NESE)
Tidsramme: 12 måneder

Nasal obstruksjonssymptomvurderingsskala (NESE)

NESEN vil bli brukt til å måle livskvaliteten knyttet til neseobstruksjon. Det er et validert instrument spesielt utviklet for bruk hos pasienter med nasal obstruksjon. I henhold til denne skalaen blir pasienter bedt om å vurdere pustevansker på en generell måte og spesifikt vanskelighetene med å puste gjennom nesen, puste under søvn og alvorlighetsgraden av nesetetthet. Alvorlighetsgraden av symptomene er registrert på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er fravær av et problem og 4 er et alvorlig problem. De mulige skårene varierer fra 0 til 20, og de høyere skårene indikerer en høyere grad av nasal obstruksjon. Summen av poengsummen multipliseres med 5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100, med høyere verdier forbundet med dårligere livskvalitet. Skalaen vil bli brukt på basislinjen og ved slutten av 12 måneder.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reformatert koronal Computertomografi
Tidsramme: 12 måneder

De interne og eksterne neseklaffnivåene til pasienter som er planlagt for septorhinoplastikkkirurgi vil bli prospektivt undersøkt preoperativt og postoperativt med en høyoppløselig 3-plan (aksial-sagittal-koronal) CT-studie. Aksiale CT-studier vil bli oppnådd med siste generasjon, 128-kanals, multi-slice CT-skannere (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivetykkelse på 0,5 til 1,25 mm i beinalgoritmen. Aksiale skiver vil bli ervervet fra toppen av frontale bihuler til bunnen av maxillære fortenner. Studier vil bli gjort fra tilfeldige utvalg og uten korrelasjon til diagnose eller indikasjon.

Aksiale data vil bli overført til arbeidsstasjonen (Siemens Syngo Via Workstation) for etterbehandling og målinger vil bli utført på denne arbeidsstasjonen.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere