- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06264089
Effekter av bevaring Neseplastikk neseventilvinkel og område
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevaring neseplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av nasal obstruksjon
- Tidligere nasosinusal kirurgi
- Kranio-ansiktsavvik
- Tilstedeværelse av nasosinusale svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ingen armer er spesifisert for denne studien
|
Den samme pasientgruppen som gjennomgikk Preservation Rhinoplasty vil bli fulgt og neseklaffevinklene før og etter operasjonen vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasal obstruksjonssymptomvurderingsskala (NESE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Nasal obstruksjonssymptomvurderingsskala (NESE) NESEN vil bli brukt til å måle livskvaliteten knyttet til neseobstruksjon. Det er et validert instrument spesielt utviklet for bruk hos pasienter med nasal obstruksjon. I henhold til denne skalaen blir pasienter bedt om å vurdere pustevansker på en generell måte og spesifikt vanskelighetene med å puste gjennom nesen, puste under søvn og alvorlighetsgraden av nesetetthet. Alvorlighetsgraden av symptomene er registrert på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er fravær av et problem og 4 er et alvorlig problem. De mulige skårene varierer fra 0 til 20, og de høyere skårene indikerer en høyere grad av nasal obstruksjon. Summen av poengsummen multipliseres med 5 for å oppnå en endelig poengsum fra 0 til 100, med høyere verdier forbundet med dårligere livskvalitet. Skalaen vil bli brukt på basislinjen og ved slutten av 12 måneder. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reformatert koronal Computertomografi
Tidsramme: 12 måneder
|
De interne og eksterne neseklaffnivåene til pasienter som er planlagt for septorhinoplastikkkirurgi vil bli prospektivt undersøkt preoperativt og postoperativt med en høyoppløselig 3-plan (aksial-sagittal-koronal) CT-studie. Aksiale CT-studier vil bli oppnådd med siste generasjon, 128-kanals, multi-slice CT-skannere (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivetykkelse på 0,5 til 1,25 mm i beinalgoritmen. Aksiale skiver vil bli ervervet fra toppen av frontale bihuler til bunnen av maxillære fortenner. Studier vil bli gjort fra tilfeldige utvalg og uten korrelasjon til diagnose eller indikasjon. Aksiale data vil bli overført til arbeidsstasjonen (Siemens Syngo Via Workstation) for etterbehandling og målinger vil bli utført på denne arbeidsstasjonen. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .