Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säilöntämisen vaikutukset nenäläpän kulma ja alue

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Tutkimuksessa oli tarkoitus verrata nenäläpän sisäisen kulmamittauksia potilailla, joille tehtiin säilöntänenäleikkaus ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän tukkoisuus on yksi yleisimmistä korva- ja kurkkutautien valituksista. Yksi yleisimmistä syistä tähän on sisäisen nenäläpän (INV) romahtaminen tai tukkeutuminen. Sisäinen nenäventtiili on hengitysteiden kapein osa ja luo suurimman vastuksen ilmavirtaukselle. Sen tärkein tehtävä on säädellä sisäänhengitysilman virtausta. Sen määrää kulma, joka muodostuu ylemmän lateraalisen ruston kaudaalisen osan ja nenän väliseinän ruston välille. Tämä kulma vaihtelee normaalisti 9-15 asteen välillä. Alemman turbinaatin kärki ja pirimuotoista aukkoa ympäröivät kudokset voivat vaikuttaa tähän alueeseen. Kun tämä kulma on alle 9 astetta, venttiili painuu sisään sisäänhengityksessä. Sisäinen nenäläpän alue tulee arvioida jokaisella nenän tukkoisuudesta valittavalla potilaalla. tutkijat suunnittelivat tutkivansa radiologisesti leikattujen potilaiden sisäisen nenäläpän kulman paranemisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Yaser Said Cetin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säilytysrinoseptoplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuminen nenän tukkeutumisesta
  • Edellinen nasosinaalileikkaus
  • Kranio-kasvojen anomaliat
  • Nasosinaalisten kasvainten esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tälle tutkimukselle ei ole määritelty aseita
Menettely: Säilöntä nenän venttiilin kulma ja alue
Samaa potilasryhmää, joille tehtiin säilöntänenäleikkaus, seurataan ja nenäläpän kulmia ennen ja jälkeen leikkausta verrataan.
Muut nimet:
  • Säilytys Rhinoplasty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenätukosoireiden arviointiasteikko (NOSE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Nenätukosoireiden arviointiasteikko (NOSE)

NENSÄÄ käytetään mittaamaan nenän tukkeutumiseen liittyvää elämänlaatua. Se on validoitu instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla on nenätukos. Tämän asteikon mukaan potilaita pyydetään arvioimaan hengitysvaikeudet yleisesti ja erityisesti nenän kautta hengittämisen vaikeutta, hengitystä unen aikana ja nenän tukkoisuuden vakavuutta. Oireiden vakavuus kirjataan asteikolla 0-4, jossa 0 on ongelman puuttuminen ja 4 vakava ongelma. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nenän tukkeutumista. Pisteiden summa kerrotaan viidellä, jotta saadaan lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat arvot liittyvät huonompaan elämänlaatuun. Asteikkoa sovelletaan perusviivalla ja 12 kuukauden lopussa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen muotoiltu koronaali Tietokonetomografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Septorinoplastialeikkaukseen suunniteltujen potilaiden sisäiset ja ulkoiset nenäläpän tasot tutkitaan prospektiivisesti ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen korkearesoluutioisella 3-suunnitelmalla (aksiaali-sagitaali-koronaalinen) TT-tutkimuksella. Aksiaaliset TT-tutkimukset tehdään uusimman sukupolven, 128-kanavaisilla, moniviipaisilla CT-skannereilla (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Saksa), joiden viipaleen paksuus on 0,5–1,25 mm luualgoritmissa. Aksiaaliset viipaleet otetaan poskionteloiden yläosasta yläleuan etuhampaiden alaosaan. Tutkimukset tehdään satunnaisista valinnoista ja ilman korrelaatiota diagnoosiin tai indikaatioon.

Aksiaalidata siirretään työasemalle (Siemens Syngo Via Workstation) jälkikäsittelyä varten ja mittaukset suoritetaan tällä työasemalla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän tukkeuma, kahdenvälinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa