- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06264089
Effekter av konservering Näsplastik näsventil vinkel och område
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevarande rhinoseptoplastik
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av nasal obstruktion
- Tidigare nasosinusal operation
- Kranio-ansiktsavvikelser
- Förekomst av nasosinusala tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inga vapen har specificerats för denna studie
|
Samma grupp patienter som genomgick konserverande näsplastik kommer att följas och näsklaffsvinklarna före och efter operation kommer att jämföras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)
Tidsram: 12 månader
|
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE) NÄSAN kommer att användas för att mäta livskvaliteten relaterad till nasal obstruktion. Det är ett validerat instrument speciellt designat för användning hos patienter med nasal obstruktion. Enligt denna skala uppmanas patienter att utvärdera andningssvårigheter på ett allmänt sätt och specifikt svårigheten att andas genom näsan, andas under sömnen och svårighetsgraden av deras nästäppa. Svårighetsgraden av symtomen registreras på en skala från 0 till 4, där 0 är frånvaron av ett problem och 4 är ett allvarligt problem. De möjliga poängen sträcker sig från 0 till 20 och de högre poängen indikerar en högre grad av nasal obstruktion. Summan av poängen multipliceras med 5 för att få ett slutresultat som sträcker sig från 0 till 100, med högre värden förknippade med sämre livskvalitet. Skalan kommer att tillämpas vid baslinjen och i slutet av 12 månader. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omformaterad koronal datortomografi
Tidsram: 12 månader
|
De interna och externa näsklaffnivåerna hos patienter som är schemalagda för septorinoplastik kommer att undersökas prospektivt preoperativt och postoperativt med en högupplöst 3-plans (axiell-sagittal-koronal) CT-studie. Axiella CT-studier kommer att erhållas med den senaste generationen, 128-kanals, multi-slice CT-skannrar (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivtjocklek på 0,5 till 1,25 mm i benalgoritmen. Axiella skivor kommer att förvärvas från toppen av de främre bihålorna till botten av överkäkens incisiver. Studier kommer att göras från slumpmässiga urval och utan korrelation till diagnos eller indikation. Axiella data kommer att överföras till arbetsstationen (Siemens Syngo Via Workstation) för efterbearbetning och mätningar kommer att utföras på denna arbetsstation. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .