Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av konservering Näsplastik näsventil vinkel och område

8 februari 2024 uppdaterad av: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Studien planerade att jämföra de interna näsklaffsvinkelmätningarna hos patienter som genomgick konserverande näsplastik före och efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nästäppa är ett av de vanligaste besvären inom näs- och halsmedicin. En av de vanligaste orsakerna till detta är kollaps eller blockering av den interna näsventilen (INV). Den inre näsklaffen är den smalaste delen av luftvägen och skapar det största motståndet mot luftflödet. Dess viktigaste funktion är att reglera inandningsluftflödet. Det bestäms av vinkeln som bildas mellan den kaudala delen av det övre laterala brosket och nässeptumbrosket. Denna vinkel varierar normalt mellan 9-15 grader. Spetsen på det nedre turbinatet och vävnaderna som omger den piriformade öppningen kan påverka detta område. När denna vinkel är mindre än 9 grader kollapsar ventilen i inspiration. Den inre näsklaffregionen bör utvärderas hos varje patient som klagar över nästäppa. utredarna planerade att radiologiskt undersöka förbättringen av den inre näsklaffvinkeln hos patienterna vi opererade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevarande rhinoseptoplastik

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av nasal obstruktion
  • Tidigare nasosinusal operation
  • Kranio-ansiktsavvikelser
  • Förekomst av nasosinusala tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inga vapen har specificerats för denna studie
Samma grupp patienter som genomgick konserverande näsplastik kommer att följas och näsklaffsvinklarna före och efter operation kommer att jämföras.
Andra namn:
  • Konservering Näsplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)
Tidsram: 12 månader

Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)

NÄSAN kommer att användas för att mäta livskvaliteten relaterad till nasal obstruktion. Det är ett validerat instrument speciellt designat för användning hos patienter med nasal obstruktion. Enligt denna skala uppmanas patienter att utvärdera andningssvårigheter på ett allmänt sätt och specifikt svårigheten att andas genom näsan, andas under sömnen och svårighetsgraden av deras nästäppa. Svårighetsgraden av symtomen registreras på en skala från 0 till 4, där 0 är frånvaron av ett problem och 4 är ett allvarligt problem. De möjliga poängen sträcker sig från 0 till 20 och de högre poängen indikerar en högre grad av nasal obstruktion. Summan av poängen multipliceras med 5 för att få ett slutresultat som sträcker sig från 0 till 100, med högre värden förknippade med sämre livskvalitet. Skalan kommer att tillämpas vid baslinjen och i slutet av 12 månader.

12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omformaterad koronal datortomografi
Tidsram: 12 månader

De interna och externa näsklaffnivåerna hos patienter som är schemalagda för septorinoplastik kommer att undersökas prospektivt preoperativt och postoperativt med en högupplöst 3-plans (axiell-sagittal-koronal) CT-studie. Axiella CT-studier kommer att erhållas med den senaste generationen, 128-kanals, multi-slice CT-skannrar (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivtjocklek på 0,5 till 1,25 mm i benalgoritmen. Axiella skivor kommer att förvärvas från toppen av de främre bihålorna till botten av överkäkens incisiver. Studier kommer att göras från slumpmässiga urval och utan korrelation till diagnos eller indikation.

Axiella data kommer att överföras till arbetsstationen (Siemens Syngo Via Workstation) för efterbearbetning och mätningar kommer att utföras på denna arbetsstation.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera