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Efectos del ángulo y área de la válvula nasal de la rinoplastia de preservación

8 de febrero de 2024 actualizado por: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
El estudio planeó comparar las medidas del ángulo de la válvula nasal interna de pacientes que se sometieron a una rinoplastia de preservación antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La congestión nasal es una de las molestias más comunes en la medicina de Otorrinolaringología. Una de las causas más comunes de esto es el colapso o bloqueo de la válvula nasal interna (INV). La válvula nasal interna es la parte más estrecha de las vías respiratorias y crea la mayor resistencia al flujo de aire. Su función más importante es regular el flujo de aire inspiratorio. Está determinado por el ángulo formado entre la parte caudal del cartílago lateral superior y el cartílago del tabique nasal. Este ángulo normalmente varía entre 9 y 15 grados. La punta del cornete inferior y los tejidos que rodean la abertura piriforme pueden afectar esta zona. Cuando este ángulo es inferior a 9 grados, la válvula colapsa en la inspiración. La región de la válvula nasal interna debe evaluarse en todo paciente que se queje de congestión nasal. los investigadores planearon examinar radiológicamente la mejora en el ángulo de la válvula nasal interna de los pacientes que operamos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Yaser Said Cetin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rinoseptoplastia de preservación

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de obstrucción nasal.
  • Cirugía nasosinusal previa
  • Anomalías cráneo-faciales
  • Presencia de tumores nasosinusales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No se han especificado armas para este estudio.
Se seguirá al mismo grupo de pacientes que se sometieron a una rinoplastia de preservación y se compararán los ángulos de las válvulas nasales antes y después de la cirugía.
Otros nombres:
  • Rinoplastia de preservación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas de obstrucción nasal (NOSE)
Periodo de tiempo: 12 meses

Escala de evaluación de síntomas de obstrucción nasal (NOSE)

La NOSE se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la obstrucción nasal. Es un instrumento validado diseñado específicamente para su uso en pacientes con obstrucción nasal. Según esta escala, se pide a los pacientes que evalúen la dificultad para respirar de forma general y específicamente la dificultad para respirar por la nariz, la respiración durante el sueño y la gravedad de su congestión nasal. La gravedad de los síntomas se registra en una escala de 0 a 4, siendo 0 la ausencia de problema y 4 un problema grave. Las puntuaciones posibles van de 0 a 20 y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de obstrucción nasal. La suma de las puntuaciones se multiplica por 5 para obtener una puntuación final que oscila entre 0 y 100, asociándose valores más altos a peor calidad de vida. La escala se aplicará en la línea base y al final de los 12 meses.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía computarizada coronal reformateada
Periodo de tiempo: 12 meses

Los niveles de las válvulas nasales internas y externas de los pacientes programados para una cirugía de septorrinoplastia se examinarán prospectivamente antes y después de la operación con un estudio de TC de 3 planos (axial-sagital-coronal) de alta resolución. Los estudios de TC axial se obtendrán con escáneres de TC multicorte de 128 canales de última generación (Siemens SOMATOM Definición AS+128, Forchheim, Alemania) con un espesor de corte de 0,5 a 1,25 mm en el algoritmo óseo. Se adquirirán cortes axiales desde la parte superior de los senos frontales hasta la parte inferior de los incisivos superiores. Los estudios se realizarán a partir de selecciones aleatorias y sin correlación con diagnóstico o indicación.

Los datos axiales se transferirán a la estación de trabajo (Siemens Syngo Via Workstation) para su posprocesamiento y las mediciones se realizarán en esta estación de trabajo.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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