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Effetti della rinoplastica conservativa dell'angolo e dell'area della valvola nasale

8 febbraio 2024 aggiornato da: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Lo studio prevedeva di confrontare le misurazioni dell'angolo della valvola nasale interna dei pazienti sottoposti a rinoplastica conservativa prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La congestione nasale è uno dei disturbi più comuni nella medicina otorinolaringoiatrica. Una delle cause più comuni di ciò è il collasso o il blocco della valvola nasale interna (INV). La valvola nasale interna è la parte più stretta delle vie aeree e crea la maggiore resistenza al flusso d'aria. La sua funzione più importante è regolare il flusso d'aria inspiratorio. È determinato dall'angolo formato tra la parte caudale della cartilagine laterale superiore e la cartilagine del setto nasale. Questo angolo varia normalmente tra 9-15 gradi. La punta del turbinato inferiore ed i tessuti che circondano l'apertura piriforme possono interessare quest'area. Quando questo angolo è inferiore a 9 gradi, la valvola collassa durante l'inspirazione. La regione della valvola nasale interna dovrebbe essere valutata in ogni paziente che lamenta congestione nasale. i ricercatori hanno pianificato di esaminare radiologicamente il miglioramento dell'angolo della valvola nasale interna dei pazienti che abbiamo operato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Yaser Said Cetin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinosettoplastica conservativa

Criteri di esclusione:

  • Assenza di ostruzione nasale
  • Precedente intervento chirurgico nasosinusale
  • Anomalie cranio-facciali
  • Presenza di tumori nasosinusali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non è stata specificata alcuna arma per questo studio
Verrà seguito lo stesso gruppo di pazienti sottoposti a rinoplastica conservativa e verranno confrontati gli angoli della valvola nasale prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Rinoplastica conservativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi dell'ostruzione nasale (NASO)
Lasso di tempo: 12 mesi

Scala di valutazione dei sintomi dell'ostruzione nasale (NASO)

Il NASO verrà utilizzato per misurare la qualità della vita correlata all'ostruzione nasale. È uno strumento convalidato progettato specificamente per l'uso in pazienti con ostruzione nasale. Secondo questa scala ai pazienti viene chiesto di valutare la difficoltà respiratoria in modo generale e nello specifico la difficoltà a respirare attraverso il naso, a respirare durante il sonno e la gravità della congestione nasale. La gravità dei sintomi viene registrata su una scala da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di un problema e 4 un problema serio. I punteggi possibili vanno da 0 a 20 e i punteggi più alti indicano un grado più elevato di ostruzione nasale. La somma dei punteggi viene moltiplicata per 5 in modo da ottenere un punteggio finale che va da 0 a 100, con valori più alti associati ad una peggiore qualità della vita. La scala verrà applicata alla linea di base e alla fine dei 12 mesi.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata coronale riformattata
Lasso di tempo: 12 mesi

I livelli della valvola nasale interna ed esterna dei pazienti programmati per un intervento di settorinoplastica saranno esaminati prospetticamente prima e dopo l'intervento con uno studio TC a 3 piani ad alta risoluzione (assiale-sagittale-coronale). Gli studi TC assiali saranno ottenuti con scanner TC multistrato di ultima generazione a 128 canali (Siemens SOMATOM Definizione AS+128, Forchheim, Germania) con uno spessore di fetta compreso tra 0,5 e 1,25 mm nell'algoritmo osseo. Verranno acquisite sezioni assiali dalla parte superiore dei seni frontali alla parte inferiore degli incisivi mascellari. Gli studi verranno effettuati mediante selezioni casuali e senza correlazione con la diagnosi o l'indicazione.

I dati assiali verranno trasferiti alla workstation (Siemens Syngo Via Workstation) per la postelaborazione e le misurazioni verranno eseguite su questa workstation.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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