- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06264089
Effetti della rinoplastica conservativa dell'angolo e dell'area della valvola nasale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Yaser Said Cetin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinosettoplastica conservativa
Criteri di esclusione:
- Assenza di ostruzione nasale
- Precedente intervento chirurgico nasosinusale
- Anomalie cranio-facciali
- Presenza di tumori nasosinusali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Non è stata specificata alcuna arma per questo studio
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Verrà seguito lo stesso gruppo di pazienti sottoposti a rinoplastica conservativa e verranno confrontati gli angoli della valvola nasale prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dei sintomi dell'ostruzione nasale (NASO)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di valutazione dei sintomi dell'ostruzione nasale (NASO) Il NASO verrà utilizzato per misurare la qualità della vita correlata all'ostruzione nasale. È uno strumento convalidato progettato specificamente per l'uso in pazienti con ostruzione nasale. Secondo questa scala ai pazienti viene chiesto di valutare la difficoltà respiratoria in modo generale e nello specifico la difficoltà a respirare attraverso il naso, a respirare durante il sonno e la gravità della congestione nasale. La gravità dei sintomi viene registrata su una scala da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di un problema e 4 un problema serio. I punteggi possibili vanno da 0 a 20 e i punteggi più alti indicano un grado più elevato di ostruzione nasale. La somma dei punteggi viene moltiplicata per 5 in modo da ottenere un punteggio finale che va da 0 a 100, con valori più alti associati ad una peggiore qualità della vita. La scala verrà applicata alla linea di base e alla fine dei 12 mesi. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tomografia computerizzata coronale riformattata
Lasso di tempo: 12 mesi
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I livelli della valvola nasale interna ed esterna dei pazienti programmati per un intervento di settorinoplastica saranno esaminati prospetticamente prima e dopo l'intervento con uno studio TC a 3 piani ad alta risoluzione (assiale-sagittale-coronale). Gli studi TC assiali saranno ottenuti con scanner TC multistrato di ultima generazione a 128 canali (Siemens SOMATOM Definizione AS+128, Forchheim, Germania) con uno spessore di fetta compreso tra 0,5 e 1,25 mm nell'algoritmo osseo. Verranno acquisite sezioni assiali dalla parte superiore dei seni frontali alla parte inferiore degli incisivi mascellari. Gli studi verranno effettuati mediante selezioni casuali e senza correlazione con la diagnosi o l'indicazione. I dati assiali verranno trasferiti alla workstation (Siemens Syngo Via Workstation) per la postelaborazione e le misurazioni verranno eseguite su questa workstation. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202015
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