Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van conservering Neuscorrectie Hoek en gebied van neusklep

8 februari 2024 bijgewerkt door: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Het onderzoek was bedoeld om de hoekmetingen van de interne neusklep te vergelijken van patiënten die voor en na de operatie een neuscorrectie ondergingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een verstopte neus is een van de meest voorkomende klachten in de KNO-geneeskunde. Een van de meest voorkomende oorzaken hiervan is het instorten of blokkeren van de interne neusklep (INV). De interne neusklep is het smalste deel van de luchtweg en creëert de grootste weerstand tegen de luchtstroom. De belangrijkste functie ervan is het reguleren van de inspiratoire luchtstroom. Het wordt bepaald door de hoek die wordt gevormd tussen het caudale deel van het bovenste laterale kraakbeen en het neustussenschot. Deze hoek varieert normaal gesproken tussen 9-15 graden. De punt van de onderste neusschelp en de weefsels rond de piriform-opening kunnen dit gebied beïnvloeden. Wanneer deze hoek kleiner is dan 9 graden, klapt de klep in tijdens het inademen. Het gebied van de interne neusklep moet worden geëvalueerd bij elke patiënt die klaagt over een verstopte neus. de onderzoekers waren van plan om radiologisch de verbetering in de hoek van de interne neusklep te onderzoeken bij de patiënten die we hadden geopereerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Conservering neuscorrectie

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van neusobstructie
  • Eerdere nasosinusale operatie
  • Craniofaciale afwijkingen
  • Aanwezigheid van nasosinusale tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voor dit onderzoek zijn geen wapens gespecificeerd
Dezelfde groep patiënten die een conserverende neuscorrectie hebben ondergaan, zal worden gevolgd en de hoeken van de neuskleppen voor en na de operatie zullen worden vergeleken.
Andere namen:
  • Conservering Neuscorrectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieschaal voor neusobstructie (NEUS)
Tijdsspanne: 12 maanden

Evaluatieschaal voor neusobstructie (NEUS)

De NOSE zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven in verband met neusobstructie te meten. Het is een gevalideerd instrument dat speciaal is ontworpen voor gebruik bij patiënten met een neusobstructie. Volgens deze schaal wordt patiënten gevraagd de ademhalingsmoeilijkheden in het algemeen te beoordelen en in het bijzonder de moeilijkheid bij het ademen door de neus, het ademen tijdens de slaap en de ernst van hun verstopte neus. De ernst van de symptomen wordt weergegeven op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van een probleem betekent en 4 een ernstig probleem. De mogelijke scores variëren van 0 tot 20 en de hogere scores duiden op een hogere mate van neusobstructie. De som van de scores wordt vermenigvuldigd met 5 om een ​​eindscore te verkrijgen variërend van 0 tot 100, waarbij hogere waarden geassocieerd zijn met een slechtere levenskwaliteit. De schaal wordt toegepast bij de basislijn en aan het einde van twaalf maanden.

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw geformatteerde coronale computertomografie
Tijdsspanne: 12 maanden

De interne en externe neusklepniveaus van patiënten die een septorhinoplastie-operatie zullen ondergaan, zullen preoperatief en postoperatief prospectief worden onderzocht met een hoge resolutie 3-plan (axiaal-sagittaal-coronaal) CT-onderzoek. Axiale CT-onderzoeken zullen worden uitgevoerd met de nieuwste generatie, 128-kanaals, multi-slice CT-scanners (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Duitsland) met een slice-dikte van 0,5 tot 1,25 mm in het botalgoritme. Er worden axiale plakjes gemaakt vanaf de bovenkant van de frontale sinussen tot aan de onderkant van de maxillaire snijtanden. Er zullen onderzoeken worden gedaan op basis van willekeurige selecties en zonder correlatie met diagnose of indicatie.

Axiale gegevens worden voor nabewerking naar het werkstation (Siemens Syngo Via Workstation) overgebracht en op dit werkstation worden metingen uitgevoerd.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren