保留鼻整形术鼻瓣角度和面积的影响
2024年2月8日 更新者：Yaser Said Cetin、Yuzuncu Yıl University
该研究计划比较接受保留鼻整形术的患者手术前后的内鼻瓣角度测量结果。
研究概览
详细说明
鼻塞是耳鼻喉科最常见的病症之一。
最常见的原因之一是内鼻阀 (INV) 塌陷或堵塞。
内鼻瓣是气道最狭窄的部分，对气流产生最大的阻力。
它最重要的功能是调节吸气气流。
它是由上外侧软骨尾部与鼻中隔软骨之间形成的角度决定的。
该角度通常在 9-15 度之间变化。
下鼻甲的尖端和梨状孔周围的组织可能会影响该区域。
当这个角度小于 9 度时，阀门在吸气时会塌陷。
应对每位主诉鼻塞的患者进行内鼻瓣区域评估。
研究人员计划对我们接受手术的患者的内鼻瓣角度的改善情况进行放射学检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Van、火鸡、65080
- Yaser Said Cetin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 保留鼻中隔成形术
排除标准：
- 没有鼻塞
- 既往鼻窦手术
- 颅面部异常
- 鼻窦肿瘤的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：本研究未指定任何武器
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对同一组接受保留鼻整形术的患者进行随访，比较手术前后的鼻瓣角度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻阻塞症状评估量表（NOSE）
大体时间：12个月
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鼻阻塞症状评估量表（NOSE） NOSE 将用于测量与鼻塞相关的生活质量。 它是一款经过验证的仪器，专门设计用于鼻塞患者。 根据该量表，要求患者以一般方式评估呼吸困难，特别是通过鼻子呼吸的困难、睡眠期间的呼吸以及鼻塞的严重程度。 症状的严重程度按 0 到 4 的等级记录，0 表示没有问题，4 表示有严重问题。 可能的分数范围为 0 到 20，分数越高表示鼻塞程度越高。 将分数总和乘以5以获得0到100之间的最终分数，分数越高，生活质量越差。 该量表将在基线和 12 个月结束时应用。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新格式化的冠状计算机断层扫描
大体时间：12个月
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计划进行鼻中隔成形术的患者的内鼻瓣和外鼻瓣水平将在术前和术后通过高分辨率 3 平面（轴向-矢状-冠状）CT 研究进行前瞻性检查。 轴向 CT 研究将使用最新一代 128 通道多层 CT 扫描仪（德国福希海姆的西门子 SOMATOM Definition AS+128）进行，骨算法中的切片厚度为 0.5 至 1.25 毫米。 将从额窦顶部到上颌切牙底部获取轴向切片。 研究将通过随机选择进行，与诊断或适应症无关。 轴向数据将传输到工作站（Siemens Syngo Via Workstation）进行后处理，并在此工作站上执行测量。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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