Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzervační plastiky nosu Úhel a plocha nosní chlopně

8. února 2024 aktualizováno: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Studie plánovala porovnat měření vnitřního úhlu nosní chlopně u pacientů, kteří podstoupili konzervační rinoplastiku před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nosní kongesce je jednou z nejčastějších potíží v otorinolaryngologické medicíně. Jednou z nejčastějších příčin je kolaps nebo zablokování vnitřní nosní chlopně (INV). Vnitřní nosní chlopeň je nejužší částí dýchacích cest a vytváří největší odpor proudění vzduchu. Jeho nejdůležitější funkcí je regulace vdechovaného proudu vzduchu. Je určen úhlem, který tvoří kaudální část horní laterální chrupavky a chrupavka nosního septa. Tento úhel se běžně pohybuje mezi 9-15 stupni. Hrot dolní turbinátu a tkáně obklopující spirálovitý otvor mohou ovlivnit tuto oblast. Když je tento úhel menší než 9 stupňů, chlopeň se v nádechu zhroutí. Vnitřní oblast nosní chlopně by měla být vyšetřena u každého pacienta, který si stěžuje na ucpaný nos. vyšetřovatelé plánovali radiologicky vyšetřit zlepšení úhlu vnitřní nosní chlopně u pacientů, které jsme operovali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Yaser Said Cetin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzervační rinoseptoplastika

Kritéria vyloučení:

  • Absence nosní obstrukce
  • Předchozí operace nosních dutin
  • Kranio-obličejové anomálie
  • Přítomnost nasosinusálních nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pro tuto studii nebyly specifikovány žádné paže
Postup: Záchranná operace nosní chlopně Úhel a plocha nosní chlopně
Bude sledována stejná skupina pacientů, kteří podstoupili konzervační rhinoplastiku, a budou porovnány úhly nosní chlopně před a po operaci.
Ostatní jména:
  • Konzervační plastika nosu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení příznaků nosní obstrukce (NOSE)
Časové okno: 12 měsíců

Škála hodnocení příznaků nosní obstrukce (NOSE)

NOSE bude použit k měření kvality života související s nosní obstrukcí. Je to ověřený nástroj speciálně navržený pro použití u pacientů s nosní obstrukcí. Podle této škály jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili potíže s dýcháním obecně a konkrétně potíže s dýcháním nosem, dýchání ve spánku a závažnost jejich ucpaného nosu. Závažnost symptomů se zaznamenává na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená nepřítomnost problému a 4 vážný problém. Možné skóre se pohybuje od 0 do 20 a vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň nosní obstrukce. Součet skóre se vynásobí 5, aby se získalo konečné skóre v rozmezí od 0 do 100, s vyššími hodnotami spojenými s horší kvalitou života. Stupnice bude aplikována na základní linii a na konci 12 měsíců.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeformátovaná koronální počítačová tomografie
Časové okno: 12 měsíců

Hladiny vnitřní a vnější nosní chlopně u pacientů plánovaných k operaci septorhinoplastiky budou prospektivně vyšetřeny předoperačně a pooperačně pomocí 3-plánové (axiálně-sagitálně-koronální) CT studie s vysokým rozlišením. Axiální CT studie budou získány pomocí nejnovější generace, 128kanálových, víceřezových CT skenerů (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Německo) s tloušťkou řezu 0,5 až 1,25 mm v kostním algoritmu. Axiální řezy budou získány od horní části čelních dutin ke spodní části maxilárních řezáků. Studie budou prováděny z náhodných výběrů a bez korelace s diagnózou nebo indikací.

Axiální data budou přenesena na pracovní stanici (Siemens Syngo Via Workstation) pro postprocessing a na této pracovní stanici budou prováděna měření.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce, oboustranná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit