- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06264089
Effekter af konservering Rhinoplastik næseventil vinkel og område
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konservering rhinoseptoplastik
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af nasal obstruktion
- Tidligere nasosinusal operation
- Kranio-ansigts-anomalier
- Tilstedeværelse af nasosinusale tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ingen våben er specificeret til denne undersøgelse
|
Den samme gruppe patienter, som fik foretaget konserveringsnæseplastik, vil blive fulgt, og næseklapvinklerne før og efter operationen vil blive sammenlignet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE) NÆSEN vil blive brugt til at måle livskvaliteten relateret til nasal obstruktion. Det er et valideret instrument specielt designet til brug hos patienter med nasal obstruktion. Ifølge denne skala bliver patienter bedt om at vurdere åndedrætsbesvær på en generel måde og specifikt besværet med at trække vejret gennem næsen, vejrtrækning under søvn og sværhedsgraden af deres tilstoppede næse. Sværhedsgraden af symptomerne registreres på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er fraværet af et problem og 4 er et alvorligt problem. De mulige scorer varierer fra 0 til 20, og de højere score indikerer en højere grad af nasal obstruktion. Summen af scoringerne ganges med 5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100, med højere værdier forbundet med dårligere livskvalitet. Skalaen vil blive anvendt ved basislinjen og ved udgangen af 12 måneder. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omformateret coronal computertomografi
Tidsramme: 12 måneder
|
De interne og eksterne næseklapniveauer hos patienter, der er planlagt til septorhinoplastikkirurgi, vil blive prospektivt undersøgt præoperativt og postoperativt med et højopløseligt 3-plan (aksial-sagittal-koronal) CT-studie. Aksiale CT-undersøgelser vil blive opnået med den seneste generation, 128-kanals, multi-slice CT-scannere (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivetykkelse på 0,5 til 1,25 mm i knoglealgoritmen. Aksiale skiver vil blive erhvervet fra toppen af de frontale bihuler til bunden af de maksillære fortænder. Undersøgelser vil blive foretaget ud fra tilfældige udvælgelser og uden korrelation til diagnose eller indikation. Aksiale data vil blive overført til arbejdsstationen (Siemens Syngo Via Workstation) til efterbehandling, og målinger vil blive udført på denne arbejdsstation. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal obstruktion, bilateral
-
HNO-Praxis Alte PostAerin MedicalAfsluttetNasal obstruktion, bilateralTyskland
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Optinose US Inc.RekrutteringBilateral nasal polyposeForenede Stater
-
Optinose US Inc.AfsluttetBilateral nasal polyposeForenede Stater
-
Symatese AestheticsRekruttering
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCAbbott Medical Optics; Science in VisionAfsluttetGrå stær Bilateral | Astigmatisme BilateralForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet