Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af konservering Rhinoplastik næseventil vinkel og område

8. februar 2024 opdateret af: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Undersøgelsen planlagde at sammenligne de indre næseklapvinkelmålinger af patienter, der gennemgik konserveringsnæseplastik før og efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilstoppet næse er en af ​​de mest almindelige lidelser inden for næse- og halsmedicin. En af de mest almindelige årsager til dette er kollaps eller blokering af den indre næseventil (INV). Den indre næseklap er den smalleste del af luftvejen og skaber den største modstand mod luftstrømmen. Dens vigtigste funktion er at regulere den inspiratoriske luftstrøm. Det bestemmes af vinklen dannet mellem den kaudale del af den øvre laterale brusk og næseseptumbrusken. Denne vinkel varierer normalt mellem 9-15 grader. Spidsen af ​​den nedre turbinat og vævene omkring den piriforme åbning kan påvirke dette område. Når denne vinkel er mindre end 9 grader, kollapser ventilen i inspiration. Den indre næseklapregion bør evalueres hos hver patient, der klager over tilstoppet næse. efterforskerne planlagde at radiologisk undersøge forbedringen af ​​den indre næseklapsvinkel hos de patienter, vi opererede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konservering rhinoseptoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af nasal obstruktion
  • Tidligere nasosinusal operation
  • Kranio-ansigts-anomalier
  • Tilstedeværelse af nasosinusale tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen våben er specificeret til denne undersøgelse
Den samme gruppe patienter, som fik foretaget konserveringsnæseplastik, vil blive fulgt, og næseklapvinklerne før og efter operationen vil blive sammenlignet.
Andre navne:
  • Konservering Rhinoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)
Tidsramme: 12 måneder

Nasal Obstruktion Symptom Evaluation Scale (NOSE)

NÆSEN vil blive brugt til at måle livskvaliteten relateret til nasal obstruktion. Det er et valideret instrument specielt designet til brug hos patienter med nasal obstruktion. Ifølge denne skala bliver patienter bedt om at vurdere åndedrætsbesvær på en generel måde og specifikt besværet med at trække vejret gennem næsen, vejrtrækning under søvn og sværhedsgraden af ​​deres tilstoppede næse. Sværhedsgraden af ​​symptomerne registreres på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er fraværet af et problem og 4 er et alvorligt problem. De mulige scorer varierer fra 0 til 20, og de højere score indikerer en højere grad af nasal obstruktion. Summen af ​​scoringerne ganges med 5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100, med højere værdier forbundet med dårligere livskvalitet. Skalaen vil blive anvendt ved basislinjen og ved udgangen af ​​12 måneder.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omformateret coronal computertomografi
Tidsramme: 12 måneder

De interne og eksterne næseklapniveauer hos patienter, der er planlagt til septorhinoplastikkirurgi, vil blive prospektivt undersøgt præoperativt og postoperativt med et højopløseligt 3-plan (aksial-sagittal-koronal) CT-studie. Aksiale CT-undersøgelser vil blive opnået med den seneste generation, 128-kanals, multi-slice CT-scannere (Siemens SOMATOM Definition AS+128, Forchheim, Tyskland) med en skivetykkelse på 0,5 til 1,25 mm i knoglealgoritmen. Aksiale skiver vil blive erhvervet fra toppen af ​​de frontale bihuler til bunden af ​​de maksillære fortænder. Undersøgelser vil blive foretaget ud fra tilfældige udvælgelser og uden korrelation til diagnose eller indikation.

Aksiale data vil blive overført til arbejdsstationen (Siemens Syngo Via Workstation) til efterbehandling, og målinger vil blive udført på denne arbejdsstation.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion, bilateral

3
Abonner