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1 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する栄養教育の効果

2024年2月16日 更新者：Eva Horová, MD、Charles University, Czech Republic

グルコースセンサーの使用を開始した1型糖尿病患者の血糖コントロールに対する栄養教育の効果

この研究は、構造化された栄養教育を受けた場合、センサーモニタリングを開始したT1D患者が、そのような教育を受けずにセンサーモニタリングを開始した患者と比較して、血糖コントロール（HbA1c）のより大きな改善を経験するかどうかを解明することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

炭水化物のカウントと柔軟なインスリン投与に関する教育により血糖コントロールが改善され、これはグルコースセンサーの使用によっても強化されます。 ただし、構造化された教育とセンサー監視の開始の組み合わせの効果は依然として不明です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

329

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Prague、チェコ、12808
        • Charles University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の年齢は18歳以上で、センサー開始前にT1D期間が少なくとも12か月あり、すべてのセンサーモニタリングはプラハの総合大学病院の糖尿病センターで開始された。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 1型糖尿病の期間がセンサー開始前に少なくとも12か月ある
  • プラハの総合大学病院の糖尿病センターでグルコースセンサーモニタリングが開始

除外基準:

  • 糖尿病の種類が不明
  • 妊娠
  • 研究期間中のグルコースセンサーモニタリングの変更または一時停止
  • センサーデータが利用できない
  • 自動インスリン投与治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食育グループ
センサー開始前 24 か月からセンサー開始後 6 か月の間に少なくとも 1 回の構造化された教育セッションを経験した患者は、教育を受けるグループに割り当てられました。
行動：体系化された栄養介入
資格のある栄養士による、炭水化物の計算と柔軟なインスリン投与に関する体系的な栄養教育。
栄養教育を受けていないグループ
標準的なケア（定期的な訪問中に短期間の教育を受けたり、オンラインリソースや教材を通じて自己教育したりすることも含まれる可能性があります）を受けた患者は、教育を受けないグループに割り当てられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cの違い
時間枠：12ヶ月目
教育を受けた群と受けなかった群のHbA1cの違い
12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
範囲内の時間の差
時間枠：12ヶ月目
範囲内の時間の差 (パーセンテージ) (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) 教育を受けたグループと受けないグループ間
12ヶ月目
時間差が範囲を下回っている
時間枠：12ヶ月目
レベル 1 低血糖症（54 ～ 69 mg/dL [3.0 ～ 3.8 mmol/L]）、レベル 2 低血糖症（<54 mg/dL [<3.0 mmol/L]）の範囲を下回った時間の差（割合）。教育を受けずに
12ヶ月目
時間差が範囲を超えている
時間枠：12ヶ月目
教育を受けたグループと受けなかったグループ間の範囲（パーセンテージ）（>181 mg/dL [>10.1 mmol/L]）を超えた時間の差
12ヶ月目
変動係数の違い
時間枠：12ヶ月目
教育を受けたグループと受けていないグループ間の変動係数の違い
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles University, Czech Republic

協力者

General University Hospital, Prague

捜査官

  • 主任研究者：Eva Horová、3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIP-22-NL-06-203

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
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