Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji żywieniowej na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Wpływ edukacji żywieniowej na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu 1 rozpoczynających stosowanie czujników glukozy

Celem badania jest wyjaśnienie, czy pacjenci z T1D rozpoczynający monitorowanie sensoryczne doświadczają większej poprawy kontroli glikemii (HbA1c), gdy otrzymują ustrukturyzowaną edukację żywieniową w porównaniu z pacjentami rozpoczynającymi monitorowanie sensoryczne bez takiej edukacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Edukacja w zakresie liczenia węglowodanów i elastycznego dawkowania insuliny poprawia kontrolę glikemii, którą poprawia także stosowanie sensorów glukozy. Jednak łączny efekt ustrukturyzowanej edukacji i rozpoczęcia monitorowania czujników pozostaje niejasny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 12808
        • Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, czas trwania T1D przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania czujnika oraz monitorowanie wszystkich czujników rozpoczęte w Centrum Diabetologicznym Generalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Pradze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • czas trwania cukrzycy typu 1 przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania czujnika
  • monitorowanie czujnika glukozy rozpoczęte w Centrum Diabetologicznym Generalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Pradze

Kryteria wyłączenia:

  • niepewny typ cukrzycy
  • ciąża
  • zmiana lub zawieszenie monitorowania sensora glukozy w okresie badania
  • niedostępność danych z czujników
  • zautomatyzowane leczenie polegające na podawaniu insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z edukacją żywieniową
Pacjenci, którzy odbyli co najmniej jedną ustrukturyzowaną sesję edukacyjną w okresie od 24 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania czujnika do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania czujnika, zostali przydzieleni do grupy z wykształceniem.
Behawioralne: ustrukturyzowana interwencja żywieniowa
Ustrukturyzowana edukacja żywieniowa dotycząca liczenia węglowodanów i elastycznego dawkowania insuliny prowadzona przez wykwalifikowanego dietetyka.
Grupa bez edukacji żywieniowej
Pacjenci objęci standardową opieką, która mogła obejmować krótką edukację podczas rutynowych wizyt lub samokształcenie za pośrednictwem zasobów internetowych lub materiałów edukacyjnych, zostali przydzieleni do grupy bez edukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w HbA1c
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
różnica w HbA1c pomiędzy grupami z wykształceniem i bez
w 12 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w czasie w zakresie
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
różnice w czasie w zakresie (procenty) (70-180 mg/dL [3,9-10,0 mmol/l]) pomiędzy grupami z wykształceniem i bez
w 12 miesiącu
różnice w czasie poniżej zakresu
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
różnice w czasie poniżej zakresu (procenty) hipoglikemii poziomu 1 (54–69 mg/dl [3,0–3,8 mmol/l]), hipoglikemii poziomu 2 (<54 mg/dl [<3,0 mmol/l]) pomiędzy grupami i bez edukacji
w 12 miesiącu
różnice w czasie powyżej zakresu
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
różnice w czasie powyżej zakresu (procenty) (>181 mg/dl [>10,1 mmol/l]) pomiędzy grupami z wykształceniem i bez
w 12 miesiącu
różnice we współczynnikach zmienności
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
różnice we współczynniku zmienności pomiędzy grupami z wykształceniem i bez niego
w 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Współpracownicy

General University Hospital, Prague

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIP-22-NL-06-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na ustrukturyzowana interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj