Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения правильному питанию на гликемический контроль у пациентов с диабетом 1 типа

16 февраля 2024 г. обновлено: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Влияние обучения правильному питанию на гликемический контроль у пациентов с диабетом 1 типа, начинающих использование датчиков глюкозы

Целью исследования является выяснить, испытывают ли пациенты с СД1, начавшие сенсорный мониторинг, большее улучшение гликемического контроля (HbA1c) при структурированном обучении питанию, по сравнению с теми, кто начинает сенсорный мониторинг без такого обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение подсчету углеводов и гибкому дозированию инсулина улучшает гликемический контроль, который также усиливается за счет использования датчика глюкозы. Однако совокупный эффект структурированного обучения и начала сенсорного мониторинга остается неясным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

329

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 12808
        • Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст пациентов ≥ 18 лет, продолжительность СД1 не менее 12 месяцев до начала использования датчика, и весь сенсорный мониторинг начат в Диабетическом центре Главной университетской больницы в Праге.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • продолжительность диабета 1 типа в течение не менее 12 месяцев до начала использования датчика
  • Мониторинг датчика глюкозы начат в Диабетическом центре Главной университетской больницы в Праге

Критерий исключения:

  • неопределенный тип диабета
  • беременность
  • изменение или приостановка мониторинга датчика глюкозы в течение периода исследования
  • отсутствие данных датчиков
  • автоматизированная терапия введением инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с обучением правильному питанию
Пациенты, которые прошли хотя бы один сеанс структурированного обучения в период за 24 месяца до начала использования сенсора и через 6 месяцев после начала использования сенсора, были распределены в группу с обучением.
Поведенческий: структурированное питание
Структурированное обучение питанию по подсчету углеводов и гибкой дозировке инсулина от квалифицированного диетолога.
Группа без образования в области питания
Пациенты, получавшие стандартную помощь, которая могла включать краткое обучение во время плановых посещений или самообучение с помощью онлайн-ресурсов или образовательных материалов, были отнесены к группе без образования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в HbA1c
Временное ограничение: на 12 месяце
разница HbA1c между группами с образованием и без него
на 12 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница во времени в диапазоне
Временное ограничение: на 12 месяце
различия во времени в диапазоне (в процентах) (70–180 мг/дл [3,9–10,0 ммоль/л]) между группами с образованием и без образования
на 12 месяце
разница во времени ниже диапазона
Временное ограничение: на 12 месяце
различия во времени ниже диапазона (в процентах) при гипогликемии 1-го уровня (54-69 мг/дл [3,0-3,8 ммоль/л]), гипогликемии 2-го уровня (<54 мг/дл [<3,0 ммоль/л]) между группами с и без образования
на 12 месяце
разница во времени выше диапазона
Временное ограничение: на 12 месяце
различия во времени выше диапазона (в процентах) (>181 мг/дл [>10,1 ммоль/л]) между группами с образованием и без него
на 12 месяце
различия в коэффициенте вариации
Временное ограничение: на 12 месяце
различия в коэффициенте вариации между группами с образованием и без образования
на 12 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

General University Hospital, Prague

Следователи

  • Главный следователь: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIP-22-NL-06-203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования структурированное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться