营养教育对 1 型糖尿病患者血糖控制的影响
2024年2月16日 更新者：Eva Horová, MD、Charles University, Czech Republic
营养教育对开始使用血糖传感器的 1 型糖尿病患者血糖控制的影响
该研究旨在阐明，与那些在未接受结构化营养教育的情况下启动传感器监测的 T1D 患者相比，在接受结构化营养教育后，启动传感器监测的 T1D 患者的血糖控制 (HbA1c) 是否有更大的改善。
研究概览
详细说明
关于碳水化合物计数和灵活胰岛素剂量的教育可以改善血糖控制，而葡萄糖传感器的使用也可以增强血糖控制。
然而，结构化教育和传感器监测启动的综合效果仍不清楚。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、12808
- Charles University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄≥18岁，在启动传感器之前T1D病程至少12个月，并且所有传感器监测均在布拉格综合大学医院糖尿病中心启动。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在启动传感器之前，患有 1 型糖尿病至少 12 个月
- 布拉格综合大学医院糖尿病中心启动葡萄糖传感器监测
排除标准：
- 不确定的糖尿病类型
- 怀孕
- 研究期间改变或暂停葡萄糖传感器监测
- 传感器数据不可用
- 自动胰岛素输送治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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营养教育小组
在传感器启动前 24 个月和传感器启动后 6 个月之间经历过至少一次结构化教育课程的患者被分配到接受教育的组。
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由合格的营养师提供有关碳水化合物计数和灵活胰岛素剂量的结构化营养教育。
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无营养教育群体
接受标准护理（可能包括例行就诊期间的短期教育或通过在线资源或教育材料进行自我教育）的患者被分配到没有接受教育的组中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 差异
大体时间：12 个月时
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受过教育和未受过教育的群体之间 HbA1c 的差异
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12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间范围内的差异
大体时间：12 个月时
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时间差异范围（百分比）（70-180 mg/dL [3.9-10.0
mmol/L]) 受过教育和未受过教育的组之间
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12 个月时
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时间差异低于范围
大体时间：12 个月时
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1 级低血糖 (54-69 mg/dL [3.0-3.8 mmol/L])、2 级低血糖 (<54 mg/dL [<3.0 mmol/L]) 组间低于范围（百分比）的时间差异没有受过教育
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12 个月时
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时间差异高于范围
大体时间：12 个月时
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受过教育和未受过教育的组之间高于范围（百分比）（>181 mg/dL [>10.1 mmol/L]）的时间差异
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12 个月时
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变异系数的差异
大体时间：12 个月时
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受过教育和未受过教育的群体之间变异系数的差异
|
12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Horová、3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Maiorino MI, Signoriello S, Maio A, Chiodini P, Bellastella G, Scappaticcio L, Longo M, Giugliano D, Esposito K. Effects of Continuous Glucose Monitoring on Metrics of Glycemic Control in Diabetes: A Systematic Review With Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Care. 2020 May;43(5):1146-1156. doi: 10.2337/dc19-1459.
- Shearer A, Bagust A, Sanderson D, Heller S, Roberts S. Cost-effectiveness of flexible intensive insulin management to enable dietary freedom in people with Type 1 diabetes in the UK. Diabet Med. 2004 May;21(5):460-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2004.01183.x.
- Elbalshy M, Haszard J, Smith H, Kuroko S, Galland B, Oliver N, Shah V, de Bock MI, Wheeler BJ. Effect of divergent continuous glucose monitoring technologies on glycaemic control in type 1 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabet Med. 2022 Aug;39(8):e14854. doi: 10.1111/dme.14854. Epub 2022 Apr 25.
- Vigersky RA. The benefits, limitations, and cost-effectiveness of advanced technologies in the management of patients with diabetes mellitus. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):320-30. doi: 10.1177/1932296814565661.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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