Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kostundervisning på glykemisk kontroll hos patienter med typ 1-diabetes

16 februari 2024 uppdaterad av: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Effekten av kostundervisning på glykemisk kontroll hos patienter med typ 1-diabetes som initierar användningen av glukossensorer

Studien syftar till att klargöra om patienter med T1D-initierande sensorövervakning upplever större förbättring av glykemisk kontroll (HbA1c) när de ges strukturerad kostutbildning jämfört med de som påbörjar sensorövervakning utan sådan utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utbildning om kolhydraträkning och flexibel insulindosering förbättrar den glykemiska kontrollen, som också förbättras av användning av glukossensorer. Den kombinerade effekten av strukturerad utbildning och initieringen av sensorövervakning är dock fortfarande oklar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 12808
        • Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ålder ≥ 18 år, T1D-varaktighet i minst 12 månader före sensorstart och all sensorövervakning påbörjad vid Diabetes Center vid General University Hospital i Prag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • typ 1-diabetes varaktighet i minst 12 månader innan sensorstart
  • övervakning av glukossensorer inleddes vid Diabetes Center på General University Hospital i Prag

Exklusions kriterier:

  • osäker typ av diabetes
  • graviditet
  • förändring eller avbrytande av glukossensorövervakning under studieperioden
  • otillgänglighet av sensordata
  • automatiserad insulintillförselbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med kostutbildning
Patienter som upplevde minst en strukturerad utbildningssession mellan 24 månader före sensorinitiering och 6 månader efter sensorinitiering tilldelades gruppen med utbildning.
Beteende: strukturerad kostinsats
Strukturerad kostutbildning om kolhydraträkning och flexibel insulindosering av kvalificerad nutritionist.
Grupp utan näringsutbildning
Patienter som fick standardvård, som kan ha inkluderat kort utbildning under rutinbesök eller självutbildning genom onlineresurser eller utbildningsmaterial, tilldelades gruppen utan utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i HbA1c
Tidsram: i månad 12
skillnaden i HbA1c mellan grupperna med och utan utbildning
i månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i tidsintervall
Tidsram: i månad 12
skillnader i tid i intervall (procentandelar) (70-180 mg/dL [3,9-10,0 mmol/L]) mellan grupper med och utan utbildning
i månad 12
skillnader i tid under intervallet
Tidsram: i månad 12
skillnader i tid under intervallet (procentandelar) i nivå 1 hypoglykemi (54-69 mg/dL [3,0-3,8 mmol/L]), nivå 2 hypoglykemi (<54 mg/dL [<3,0 mmol/L]) mellan grupper med och utan utbildning
i månad 12
skillnader i tid över intervallet
Tidsram: i månad 12
skillnader i tid över intervallet (procentandelar) (>181 mg/dL [>10,1 mmol/L]) mellan grupper med och utan utbildning
i månad 12
skillnader i variationskoefficient
Tidsram: i månad 12
skillnader i variationskoefficient mellan grupper med och utan utbildning
i månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

General University Hospital, Prague

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIP-22-NL-06-203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på strukturerad kostinsats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera