Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringsopplæring på glykemisk kontroll hos pasienter med type 1-diabetes

16. februar 2024 oppdatert av: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Effekten av ernæringsopplæring på glykemisk kontroll hos pasienter med type 1-diabetes som starter bruken av glukosesensorer

Studien tar sikte på å belyse om pasienter med T1D-initierende sensorovervåking opplever større forbedring i glykemisk kontroll (HbA1c) når de får strukturert ernæringsopplæring sammenlignet med de som starter sensorovervåking uten slik opplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utdanning om karbohydrattelling og fleksibel insulindosering forbedrer glykemisk kontroll, som også forbedres ved bruk av glukosesensor. Den kombinerte effekten av strukturert opplæring og igangsetting av sensorovervåking er imidlertid fortsatt uklar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter alder ≥ 18 år, T1D-varighet i minst 12 måneder før sensorinitiering, og all sensorovervåking startet ved Diabetessenteret ved General University Hospital i Praha.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • type 1 diabetes varighet i minst 12 måneder før sensorstart
  • glukosesensorovervåking startet ved Diabetes Center ved General University Hospital i Praha

Ekskluderingskriterier:

  • usikker diabetestype
  • svangerskap
  • endring eller suspendering av glukosesensorovervåking i løpet av studieperioden
  • utilgjengelighet av sensordata
  • automatisert insulinleveringsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med ernæringsutdanning
Pasienter som opplevde minst én strukturert opplæringsøkt mellom 24 måneder før sensorstart og 6 måneder etter sensorstart, ble tildelt gruppen med utdanning.
Atferdsmessig: strukturert ernæringsintervensjon
Strukturert ernæringsopplæring om karbohydrattelling og fleksibel insulindosering av kvalifisert ernæringsfysiolog.
Gruppe uten ernæringsutdanning
Pasienter som mottok standardbehandling, som kan ha inkludert kort opplæring under rutinebesøk eller egenopplæring gjennom nettressurser eller pedagogisk materiale, ble tildelt gruppen uten utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i HbA1c
Tidsramme: i måned 12
forskjellen i HbA1c mellom gruppene med og uten utdanning
i måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller i tid i rekkevidde
Tidsramme: i måned 12
forskjeller i tid i området (prosentandeler) (70-180 mg/dL [3,9-10,0 mmol/L]) mellom grupper med og uten utdanning
i måned 12
forskjeller i tid under rekkevidde
Tidsramme: i måned 12
forskjeller i tid under område (prosentandeler) i nivå 1 hypoglykemi (54-69 mg/dL [3,0-3,8 mmol/L]), nivå 2 hypoglykemi (<54 mg/dL [<3,0 mmol/L]) mellom grupper med og uten utdanning
i måned 12
forskjeller i tid over rekkevidde
Tidsramme: i måned 12
forskjeller i tid over området (prosentandeler) (>181 mg/dL [>10,1 mmol/L]) mellom grupper med og uten utdanning
i måned 12
forskjeller i variasjonskoeffisient
Tidsramme: i måned 12
forskjeller i variasjonskoeffisient mellom grupper med og uten utdanning
i måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbeidspartnere

General University Hospital, Prague

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIP-22-NL-06-203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på strukturert ernæringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere