Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringsuddannelse på glykæmisk kontrol hos patienter med type 1-diabetes

16. februar 2024 opdateret af: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Effekten af ​​ernæringsundervisning på glykæmisk kontrol hos patienter med type 1-diabetes, der starter brugen af ​​glukosesensorer

Undersøgelsen har til formål at belyse, om patienter med T1D initierende sensormonitorering oplever større forbedring i glykæmisk kontrol (HbA1c), når de får struktureret ernæringsundervisning sammenlignet med dem, der starter sensormonitorering uden en sådan uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelse i kulhydrattælling og fleksibel insulindosering forbedrer den glykæmiske kontrol, som også forbedres ved brug af glukosesensorer. Den kombinerede effekt af struktureret uddannelse og igangsættelse af sensorovervågning er dog stadig uklar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter alder ≥ 18 år, T1D-varighed i mindst 12 måneder før sensorstart, og al sensormonitorering påbegyndt på Diabetes Center på General University Hospital i Prag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • type 1-diabetes varighed i mindst 12 måneder før sensorstart
  • glukosesensorovervågning påbegyndt på Diabetes Center på General University Hospital i Prag

Ekskluderingskriterier:

  • usikker diabetestype
  • graviditet
  • ændring eller suspension af glukosesensormonitorering i løbet af undersøgelsesperioden
  • manglende tilgængelighed af sensordata
  • automatiseret insulinleveringsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med ernæringsundervisning
Patienter, der oplevede mindst én struktureret undervisningssession mellem 24 måneder før sensorinitiering og 6 måneder efter sensorinitiering, blev tildelt gruppen med uddannelse.
Adfærdsmæssigt: struktureret ernæringsintervention
Struktureret ernæringsundervisning om kulhydrattælling og fleksibel insulindosering af kvalificeret ernæringsekspert.
Gruppe uden ernæringsundervisning
Patienter, der modtog standardbehandling, som kan have inkluderet kort undervisning under rutinebesøg eller selvuddannelse gennem onlineressourcer eller undervisningsmateriale, blev tildelt gruppen uden uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i HbA1c
Tidsramme: i måned 12
forskellen i HbA1c mellem grupperne med og uden uddannelse
i måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i tid i rækkevidde
Tidsramme: i måned 12
forskelle i tid i interval (procenter) (70-180 mg/dL [3,9-10,0 mmol/L]) mellem grupper med og uden uddannelse
i måned 12
forskelle i tid under interval
Tidsramme: i måned 12
forskelle i tid under interval (procenter) i niveau 1 hypoglykæmi (54-69 mg/dL [3,0-3,8 mmol/L]), niveau 2 hypoglykæmi (<54 mg/dL [<3,0 mmol/L]) mellem grupper med og uden uddannelse
i måned 12
forskelle i tid over interval
Tidsramme: i måned 12
forskelle i tid over interval (procenter) (>181 mg/dL [>10,1 mmol/L]) mellem grupper med og uden uddannelse
i måned 12
forskelle i variationskoefficient
Tidsramme: i måned 12
forskelle i variationskoefficient mellem grupper med og uden uddannelse
i måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

General University Hospital, Prague

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIP-22-NL-06-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med struktureret ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner