Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voedingseducatie op de glykemische controle bij patiënten met diabetes type 1

16 februari 2024 bijgewerkt door: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Het effect van voedingsvoorlichting op de glykemische controle bij patiënten met diabetes type 1. Initiëren van het gebruik van glucosesensoren

Het onderzoek heeft tot doel te verduidelijken of patiënten met T1D die sensormonitoring initiëren een grotere verbetering in de glykemische controle (HbA1c) ervaren wanneer ze gestructureerde voedingsvoorlichting krijgen, vergeleken met degenen die zonder dergelijke training sensormonitoring initiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlichting over het tellen van koolhydraten en flexibele insulinedosering verbetert de glykemische controle, die ook wordt verbeterd door het gebruik van glucosesensoren. Het gecombineerde effect van gestructureerd onderwijs en het initiëren van sensormonitoring blijft echter onduidelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

329

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 12808
        • Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn ≥ 18 jaar oud, T1D duurt minimaal 12 maanden voorafgaand aan sensorinitiatie en alle sensormonitoring is gestart in het Diabetescentrum van het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • diabetes type 1 gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de start van de sensor
  • monitoring van glucosesensoren gestart in het Diabetescentrum van het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag

Uitsluitingscriteria:

  • onzeker diabetestype
  • zwangerschap
  • wijziging of opschorting van de glucosesensormonitoring tijdens de onderzoeksperiode
  • onbeschikbaarheid van sensorgegevens
  • geautomatiseerde behandeling met insulinetoediening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met voedingsvoorlichting
Patiënten die tussen 24 maanden vóór de sensorinitiatie en 6 maanden na de sensorinitiatie ten minste één gestructureerde voorlichtingssessie hadden meegemaakt, werden toegewezen aan de groep met voorlichting.
Gedragsmatig: gestructureerde voedingsinterventie
Gestructureerde voedingsvoorlichting over het tellen van koolhydraten en flexibele insulinedosering door gekwalificeerde voedingsdeskundige.
Groep zonder voedingseducatie
Patiënten die standaardzorg ontvingen, waaronder mogelijk een korte opleiding tijdens routinebezoeken of zelfstudie via online bronnen of educatief materiaal, werden zonder opleiding in de groep ingedeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in HbA1c
Tijdsspanne: in maand 12
het verschil in HbA1c tussen de groepen met en zonder opleiding
in maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in tijd in bereik
Tijdsspanne: in maand 12
verschillen in tijd binnen bereik (percentages) (70-180 mg/dl [3,9-10,0 mmol/L]) tussen groepen met en zonder opleiding
in maand 12
verschillen in tijd onder bereik
Tijdsspanne: in maand 12
verschillen in tijd onder het bereik (percentages) bij niveau 1-hypoglykemie (54-69 mg/dl [3,0-3,8 mmol/l]), niveau 2-hypoglykemie (<54 mg/dl [<3,0 mmol/l]) tussen groepen met en zonder onderwijs
in maand 12
tijdsverschillen boven het bereik
Tijdsspanne: in maand 12
verschillen in tijd boven bereik (percentages) (>181 mg/dL [>10,1 mmol/L]) tussen groepen met en zonder opleiding
in maand 12
verschillen in variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: in maand 12
verschillen in variatiecoëfficiënt tussen groepen met en zonder opleiding
in maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

General University Hospital, Prague

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIP-22-NL-06-203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op gestructureerde voedingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren