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L'effet de l'éducation nutritionnelle sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 1

16 février 2024 mis à jour par: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

L'effet de l'éducation nutritionnelle sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 1 qui débutent l'utilisation de capteurs de glucose

L'étude vise à élucider si les patients atteints de DT1 qui lancent la surveillance par capteur connaissent une plus grande amélioration du contrôle glycémique (HbA1c) lorsqu'ils reçoivent une éducation nutritionnelle structurée par rapport à ceux qui lancent la surveillance par capteur sans une telle éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éducation sur le comptage des glucides et le dosage flexible de l'insuline améliore le contrôle glycémique, qui est également amélioré par l'utilisation d'un capteur de glucose. Cependant, l’effet combiné d’une éducation structurée et de la mise en place d’une surveillance par capteurs reste flou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

329

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥ 18 ans, DT1 ayant une durée d'au moins 12 mois avant le lancement du capteur et toute surveillance par capteur initiée au Centre du diabète de l'hôpital universitaire général de Prague.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • durée du diabète de type 1 pendant au moins 12 mois avant le lancement du capteur
  • Début de la surveillance des capteurs de glucose au Centre du diabète de l'Hôpital général universitaire de Prague

Critère d'exclusion:

  • type de diabète incertain
  • grossesse
  • changement ou suspension de la surveillance du capteur de glucose pendant la période d'étude
  • indisponibilité des données des capteurs
  • traitement automatisé d'administration d'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe avec éducation nutritionnelle
Les patients ayant bénéficié d'au moins une séance de formation structurée entre 24 mois avant l'initiation du capteur et 6 mois après l'initiation du capteur ont été répartis dans le groupe ayant reçu une formation.
Comportemental: intervention nutritionnelle structurée
Éducation nutritionnelle structurée sur le comptage des glucides et le dosage flexible de l'insuline par un nutritionniste qualifié.
Groupe sans éducation nutritionnelle
Les patients ayant reçu des soins standard, qui pouvaient inclure une brève formation lors de visites de routine ou une auto-éducation via des ressources en ligne ou du matériel pédagogique, ont été affectés au groupe sans formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence d'HbA1c
Délai: au mois 12
la différence d'HbA1c entre les groupes avec et sans éducation
au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences de temps dans la plage
Délai: au mois 12
différences de temps dans la plage (pourcentages) (70-180 mg/dL [3,9-10,0 mmol/L]) entre les groupes avec et sans éducation
au mois 12
différences de temps en dessous de la plage
Délai: au mois 12
différences de temps inférieures à la plage (pourcentages) d'hypoglycémie de niveau 1 (54-69 mg/dL [3,0-3,8 mmol/L]), d'hypoglycémie de niveau 2 (<54 mg/dL [<3,0 mmol/L]) entre les groupes avec et sans éducation
au mois 12
différences de temps au-dessus de la plage
Délai: au mois 12
différences de temps au-dessus de la plage (pourcentages) (> 181 mg/dL [> 10,1 mmol/L]) entre les groupes avec et sans éducation
au mois 12
différences de coefficient de variation
Délai: au mois 12
différences de coefficient de variation entre les groupes avec et sans éducation
au mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Collaborateurs

General University Hospital, Prague

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIP-22-NL-06-203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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