Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskasvatuksen vaikutus sokeritasapainoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Ravitsemuskasvatuksen vaikutus sokeritasapainoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka aloittavat glukoosianturien käytön

Tutkimuksessa pyritään selvittämään, paranevatko T1D:n anturiseurannan aloittavat potilaat paremmin glykeemisessä hallinnassa (HbA1c), kun heille tarjotaan strukturoitua ravitsemuskoulutusta, verrattuna potilaisiin, jotka aloittavat anturiseurannan ilman tällaista koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilihydraattien laskemiseen ja joustavaan insuliiniannostukseen liittyvä koulutus parantaa verensokerin hallintaa, jota myös glukoosianturin käyttö tehostaa. Strukturoidun koulutuksen ja anturiseurannan käynnistämisen yhteisvaikutus on kuitenkin epäselvä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 12808
        • Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta, T1D-kesto vähintään 12 kuukautta ennen anturin käynnistämistä, ja kaikki anturin seuranta aloitettiin Prahan yliopistollisen sairaalan diabeteskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • tyypin 1 diabeteksen kesto vähintään 12 kuukautta ennen anturin käynnistämistä
  • glukoosisensorin seuranta aloitettiin Prahan yliopistollisen sairaalan diabeteskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • epävarma diabetestyyppi
  • raskaus
  • glukoosisensorin monitoroinnin muutos tai keskeyttäminen tutkimusjakson aikana
  • anturitietojen puuttuminen
  • automaattinen insuliinin annosteluhoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä ravitsemuskasvatusta
Potilaat, jotka kokivat vähintään yhden strukturoidun koulutusjakson 24 kuukautta ennen sensorin käynnistämistä ja 6 kuukautta sensorin käynnistämisen jälkeen, jaettiin koulutuksen saaneeseen ryhmään.
Käyttäytyminen: strukturoitu ravitsemusinterventio
Pätevän ravitsemusterapeutin strukturoitua ravitsemuskoulutusta hiilihydraattien laskemisesta ja joustavasta insuliinin annostelusta.
Ryhmä ilman ravitsemuskoulutusta
Potilaat, jotka saivat tavanomaista hoitoa, johon saattoi sisältyä lyhytkoulutusta rutiinikäyntien aikana tai itseopiskelua verkkoresurssien tai koulutusmateriaalien kautta, sijoitettiin ryhmään ilman koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero HbA1c:ssä
Aikaikkuna: kuussa 12
ero HbA1c:ssä koulutuksen saaneiden ja ilman koulutusta olevien ryhmien välillä
kuussa 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaeroja alueella
Aikaikkuna: kuussa 12
aikaerot vaihteluvälillä (prosenttia) (70-180 mg/dl [3,9-10,0 mmol/L]) koulutuksen saaneiden ja kouluttamattomien ryhmien välillä
kuussa 12
aikaerot alle alueen
Aikaikkuna: kuussa 12
aikaerot vaihteluvälin alapuolella (prosentteina) tason 1 hypoglykemiassa (54-69 mg/dl [3,0-3,8 mmol/L]), tason 2 hypoglykemiassa (<54 mg/dl [<3,0 mmol/L]) ryhmien välillä ja ilman koulutusta
kuussa 12
aikaerot alueen yläpuolella
Aikaikkuna: kuussa 12
aikaerot vaihteluvälin yläpuolella (prosentteina) (>181 mg/dl [>10,1 mmol/l]) koulutuksen saaneiden ja ilman koulutusta
kuussa 12
erot variaatiokertoimessa
Aikaikkuna: kuussa 12
erot vaihtelukerroin ryhmien välillä, joilla on koulutusta ja ilman koulutusta
kuussa 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

General University Hospital, Prague

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIP-22-NL-06-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset strukturoitu ravitsemusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa