Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutriční výchovy na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 1. typu

16. února 2024 aktualizováno: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

Vliv nutriční edukace na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 1. typu zahájení používání glukózových senzorů

Cílem studie je objasnit, zda pacienti se senzorovým monitorováním zahajujícím T1D pociťují větší zlepšení kontroly glykémie (HbA1c), pokud jim je poskytnuta strukturovaná nutriční edukace, ve srovnání s těmi, kteří zahajují senzorové monitorování bez takového vzdělání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělávání v počítání sacharidů a flexibilní dávkování inzulinu zlepšuje kontrolu glykémie, což je také vylepšeno používáním glukózového senzoru. Kombinovaný efekt strukturovaného vzdělávání a zahájení senzorového monitorování však zůstává nejasný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 12808
        • Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk pacientů ≥ 18 let, trvání T1D minimálně 12 měsíců před iniciací senzoru a veškeré monitorování senzorem zahájeno v diabetologickém centru Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • trvání diabetu 1. typu po dobu alespoň 12 měsíců před zahájením senzoru
  • monitorování glukózovým senzorem zahájeno v diabetologickém centru Všeobecné fakultní nemocnice v Praze

Kritéria vyloučení:

  • nejistý typ diabetu
  • těhotenství
  • změna nebo pozastavení monitorování glukózovým senzorem během období studie
  • nedostupnost dat senzoru
  • automatizovaná léčba podáváním inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s nutričním vzděláváním
Pacienti, kteří prošli alespoň jednou strukturovanou edukací mezi 24 měsíci před iniciací senzoru a 6 měsíci po iniciaci senzoru, byli zařazeni do skupiny s edukací.
Behaviorální: strukturovaná nutriční intervence
Strukturované nutriční vzdělávání o počítání sacharidů a flexibilním dávkování inzulínu kvalifikovaným odborníkem na výživu.
Skupina bez nutričního vzdělání
Pacienti, kterým byla poskytnuta standardní péče, která mohla zahrnovat krátkou edukaci při rutinních návštěvách nebo sebevzdělávání prostřednictvím online zdrojů nebo vzdělávacích materiálů, byli zařazeni do skupiny bez edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v HbA1c
Časové okno: v měsíci 12
rozdíl v HbA1c mezi skupinami se vzděláním a bez vzdělání
v měsíci 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v čase v dosahu
Časové okno: v měsíci 12
rozdíly v čase v rozmezí (procenta) (70-180 mg/dl [3,9-10,0 mmol/l]) mezi skupinami s a bez vzdělání
v měsíci 12
rozdíly v čase pod rozsahem
Časové okno: v měsíci 12
rozdíly v čase pod rozsahem (procenta) u úrovně 1 hypoglykémie (54-69 mg/dl [3,0-3,8 mmol/L]), úrovně 2 hypoglykémie (<54 mg/dl [<3,0 mmol/L]) mezi skupinami s a bez vzdělání
v měsíci 12
rozdíly v čase nad rozsahem
Časové okno: v měsíci 12
rozdíly v čase nad rozsahem (v procentech) (>181 mg/dl [>10,1 mmol/l]) mezi skupinami s a bez vzdělání
v měsíci 12
rozdíly ve variačním koeficientu
Časové okno: v měsíci 12
rozdíly ve variačním koeficientu mezi skupinami se vzděláním a bez vzdělání
v měsíci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

General University Hospital, Prague

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIP-22-NL-06-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na strukturovaná nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit