이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병 환자의 혈당조절에 대한 영양교육의 효과

2024년 2월 16일 업데이트: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

혈당 센서 사용을 시작한 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 영양 교육의 효과

이 연구는 센서 모니터링을 시작한 제1형 제1형 환자가 교육 없이 센서 모니터링을 시작한 환자에 비해 체계화된 영양 교육을 제공받은 경우 혈당 조절(HbA1c)이 더 크게 향상되는지 여부를 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

탄수화물 계산 및 유연한 인슐린 투여에 대한 교육은 혈당 조절을 향상시키며, 이는 또한 포도당 센서 사용을 통해 향상됩니다. 그러나 구조화된 교육과 센서 모니터링 시작의 결합 효과는 아직 불분명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

329

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 12808
        • Charles University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자, 센서 시작 전 최소 12개월 동안의 T1D 기간 및 프라하 종합 대학병원 당뇨병 센터에서 모든 센서 모니터링이 시작된 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 센서 개시 전 최소 12개월 동안의 제1형 당뇨병 기간
  • 프라하 종합대학병원 당뇨병 센터에서 혈당 센서 모니터링 시작

제외 기준:

  • 불확실한 당뇨병 유형
  • 임신
  • 연구 기간 동안 혈당 센서 모니터링의 변경 또는 중단
  • 센서 데이터를 사용할 수 없음
  • 자동 인슐린 전달 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영양교육을 받는 단체
센서 시작 전 24개월부터 센서 시작 후 6개월 사이에 적어도 한 번 이상 체계화된 교육 세션을 경험한 환자를 교육 그룹으로 배정했습니다.
행동: 구조화된 영양 개입
자격을 갖춘 영양사가 탄수화물 계산 및 유연한 인슐린 투여에 대한 체계적인 영양 교육을 제공합니다.
영양교육을 받지 않은 집단
정기 방문 중 단기 교육을 포함하거나 온라인 자원이나 교육 자료를 통한 자체 교육을 포함할 수 있는 표준 진료를 받은 환자는 교육을 받지 않은 그룹으로 분류되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 차이
기간: 12개월째
교육을 받은 그룹과 받지 않은 그룹의 HbA1c 차이
12개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간 차이
기간: 12개월째
범위 내 시간 차이(백분율) (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) 교육 유무에 따른 그룹 간
12개월째
범위 미만의 시간 차이
기간: 12개월째
1단계 저혈당증(54~69mg/dL[3.0~3.8mmol/L]), 2단계 저혈당증(<54mg/dL[<3.0mmol/L])에서 그룹과 그룹 간 범위 미만 시간(백분율)의 차이 교육을 받지 않은 채
12개월째
범위 위의 시간 차이
기간: 12개월째
교육을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 사이의 범위 초과 시간 차이(백분율)(>181 mg/dL [>10.1 mmol/L])
12개월째
변동 계수의 차이
기간: 12개월째
교육을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 간의 변동 계수의 차이
12개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

협력자

General University Hospital, Prague

수사관

  • 수석 연구원: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIP-22-NL-06-203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

구조화된 영양 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다