Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási oktatás hatása a glikémiás szabályozásra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2024. február 16. frissítette: Eva Horová, MD, Charles University, Czech Republic

A táplálkozási oktatás hatása a glikémiás szabályozásra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik glükóz-érzékelők használatát kezdeményezik

A tanulmány célja annak tisztázása, hogy a T1D szenzoros monitorozást kezdeményező betegek nagyobb javulást tapasztalnak-e a glikémiás kontrollban (HbA1c), ha strukturált táplálkozási oktatásban részesülnek, mint azok, akik ilyen oktatás nélkül kezdik a szenzoros monitorozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szénhidrátszámlálásról és a rugalmas inzulinadagolásról szóló oktatás javítja a glikémiás kontrollt, amit a glükózszenzorok használata is javít. A strukturált oktatás és a szenzormonitorozás elindításának együttes hatása azonban továbbra is tisztázatlan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

329

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 12808
        • Charles University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek életkora legalább 18 év, a T1D időtartama legalább 12 hónap az érzékelő elindítása előtt, és az összes szenzor-monitoring a Prágai Általános Egyetemi Kórház Diabetes Központjában indult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • 1-es típusú cukorbetegség időtartama legalább 12 hónapig az érzékelő beindítása előtt
  • glükózszenzoros monitorozást kezdeményeztek a prágai Általános Egyetemi Kórház Diabetes Központjában

Kizárási kritériumok:

  • bizonytalan típusú cukorbetegség
  • terhesség
  • a glükózérzékelő monitorozásának megváltoztatása vagy felfüggesztése a vizsgálati időszak alatt
  • az érzékelő adatok elérhetetlensége
  • automatizált inzulinadagoló kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport táplálkozási oktatással
Azokat a betegeket, akik legalább egy strukturált oktatáson átestek az érzékelő beindítása előtt 24 hónappal és az érzékelő beindítása után 6 hónappal, az oktatással rendelkező csoportba kerültek.
Viselkedési: strukturált táplálkozási beavatkozás
Strukturált táplálkozási oktatás a szénhidrátszámlálásról és a rugalmas inzulinadagolásról képzett táplálkozási szakértő által.
Táplálkozási oktatás nélküli csoport
Azokat a betegeket, akik szokásos ellátásban részesültek, amely magában foglalhatta a rutinlátogatások során végzett rövid oktatást vagy az online forrásokon vagy oktatási anyagokon keresztül végzett önképzést, oktatás nélkül került a csoportba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a HbA1c-ben
Időkeret: 12 hónapban
a HbA1c különbség az iskolai végzettségű és nem végzett csoportok között
12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
időbeli különbségek a tartományban
Időkeret: 12 hónapban
időbeli különbségek a tartományban (százalékban) (70-180 mg/dl [3,9-10,0 mmol/L]) végzettséggel rendelkező és nem végzett csoportok között
12 hónapban
tartomány alatti időbeli különbségek
Időkeret: 12 hónapban
a tartomány alatti időbeli különbségek (százalékban) az 1. szintű hipoglikémiában (54-69 mg/dl [3,0-3,8 mmol/L]), a 2. szintű hipoglikémiában (<54 mg/dl [<3,0 mmol/L]) a és oktatás nélkül
12 hónapban
tartomány feletti időbeli különbségek
Időkeret: 12 hónapban
a tartomány feletti időbeli különbségek (százalék) (>181 mg/dL [>10,1 mmol/L]) végzettségű és nem végzett csoportok között
12 hónapban
eltérések a variációs együtthatóban
Időkeret: 12 hónapban
az iskolai végzettségű és nem végzett csoportok közötti variációs együttható különbségei
12 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Együttműködők

General University Hospital, Prague

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Horová, 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czechia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIP-22-NL-06-203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel