健康な参加者におけるBIIB122とプロトンポンプ阻害剤の胃内pH依存性薬物相互作用の可能性を評価する研究

主な包含基準:

1. BMI が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/^m2) の間。

3. チェックイン時の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV-2) のポリメラーゼ連鎖反応検査の結果が陰性。

4. 55 歳以上の参加者の場合、治験責任医師は、進行中の症状が安定しており、許可されている併用薬によって適切に管理されているとみなさなければなりません。

主な除外基準:

1. フォローアップ訪問を通じてインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名した後、いつでも選択的処置または手術を受ける計画がある。
2. 研究治療の吸収に影響を与えるあらゆる状態。
3. -胃腸手術の病歴、胃食道逆流症、または治験責任医師の裁量による他の臨床的に重要で活動性の胃腸の状態。
4. -治験チェックイン（-1日目）前30日以内の臨床的に重大な急性胃腸症状。
5. スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングと-1日目の間の、治験責任医師が判断した慢性、再発、または重篤な感染症。
6. 55歳未満の参加者：処方薬の使用（経口避妊薬およびホルモン補充療法を除く）、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、ヒスタミンH2受容体拮抗薬（H2ブロッカー）、および制酸薬（アセトアミノフェンおよびホルモン補充療法を除く）を含むOTC経口薬の使用。アスピリン ≤ 100 mg/日）、またはビタミン/ミネラルサプリメント/漢方薬を含む栄養補助食品を、-1 日目の前 28 日以内および研究期間中摂取しました。
7. 55 歳以上の参加者の場合: 安定した用量レベルおよびレジメンで服用する場合、最大 5 種類の薬剤の服用が許可されます。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。