Tanulmány a BIIB122 gyomor-pH-függő gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásainak felmérésére egy protonpumpa-gátlóval egészséges résztvevőknél

Főbb felvételi kritériumok:

1. Testtömeg-index 18 és 30 kilogramm/négyzetméter között (kg/^m2), beleértve.

3. Negatív polimeráz láncreakció teszt eredménye súlyos akut légúti szindróma koronavírusra (SARS-CoV-2) a bejelentkezéskor.

4. Az 55 évesnél idősebb résztvevők esetében a vizsgálónak stabilnak kell tekintenie a fennálló állapotokat, és az engedélyezett egyidejűleg adott gyógyszerekkel megfelelően kontrolláltnak kell lennie.

Főbb kizárási kritériumok:

1. Azt tervezi, hogy az utólagos látogatáson keresztül az informált beleegyezési űrlap (ICF) aláírása után bármikor választható eljárásokon vagy műtéteken vesz részt.
2. Minden olyan állapot, amely befolyásolja a vizsgálati kezelés felszívódását.
3. Gasztrointesztinális műtét, gastrooesophagealis reflux betegség vagy egyéb klinikailag jelentős és aktív gyomor-bélrendszeri állapot a vizsgálatot végző személy belátása szerint.
4. Klinikailag jelentős akut gyomor-bélrendszeri tünetek a vizsgálat előtti 30 napon belül Bejelentkezés (-1. nap).
5. Krónikus, visszatérő vagy súlyos fertőzés, a vizsgáló által meghatározottak szerint, a szűrést megelőző 90 napon belül vagy a szűrés és az -1. nap között.
6. 55 év alatti résztvevők számára: bármely vényköteles gyógyszer (kivéve az orális fogamzásgátlók és hormonpótló terápia), OTC orális gyógyszerek, beleértve a protonpumpa-gátlókat (PPI), hisztamin H2-receptor antagonisták (H2-blokkolók) és antacidok (kivéve az acetaminofent és a hormonpótló terápiát) szedése. aszpirin ≤ 100 mg naponta), vagy táplálékkiegészítők, beleértve a vitaminokat/ásványianyag-kiegészítőket/növényi gyógyszereket a -1. napot megelőző 28 napon belül és a vizsgálat során.
7. 55 évesnél idősebb résztvevők számára: Legfeljebb 5 gyógyszer megengedett, ha azokat stabil dózisszinten és adagolási rend szerint szedik.

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak