Исследование по оценке потенциала лекарственного взаимодействия BIIB122 с ингибитором протонной помпы у здоровых участников в зависимости от pH желудка

Ключевые критерии включения:

1. Индекс массы тела от 18 до 30 килограммов на квадратный метр (кг/м2) включительно.

3. Отрицательный результат теста полимеразной цепной реакции на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) при регистрации.

4. Для участников ≥ 55 лет текущее состояние должно рассматриваться исследователем как стабильное и адекватно контролируемое разрешенными сопутствующими препаратами.

Ключевые критерии исключения:

1. Планирует пройти плановые процедуры или операции в любое время после подписания формы информированного согласия (ICF) во время последующего визита.
2. Любое состояние, влияющее на абсорбцию исследуемого препарата.
3. Перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или другое клинически значимое и активное желудочно-кишечное заболевание по усмотрению исследователя.
4. Клинически значимые острые желудочно-кишечные симптомы в течение 30 дней до начала исследования (день-1).
5. Хроническая, рецидивирующая или серьезная инфекция, по определению исследователя, в течение 90 дней до скрининга или между скринингом и днем ​​-1.
6. Для участников < 55 лет: использование любых рецептурных лекарств (за исключением пероральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии), безрецептурных пероральных препаратов, включая ингибиторы протонной помпы (ИПП), антагонисты гистаминовых H2-рецепторов (блокаторы H2) и антациды (за исключением ацетаминофена и ацетаминофена). аспирин ≤ 100 мг в день) или нутрицевтики, включая витамины/минеральные добавки/лекарственные травы, в течение 28 дней до Дня-1 и на протяжении всего исследования.
7. Для участников ≥ 55 лет: разрешено до 5 лекарств, если они принимаются в стабильной дозе и режиме.

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.