Eine Studie zur Bewertung des Potenzials für Magen-pH-abhängige Arzneimittelwechselwirkungen von BIIB122 mit einem Protonenpumpenhemmer bei gesunden Teilnehmern

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/^m2), einschließlich.

3. Negatives Ergebnis des Polymerase-Kettenreaktionstests auf das schwere Coronavirus des akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) beim Check-in.

4. Bei Teilnehmern im Alter von ≥ 55 Jahren muss der Prüfer davon ausgehen, dass der aktuelle Zustand stabil ist und durch die zulässige Begleitmedikation ausreichend kontrolliert wird.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Plant, sich jederzeit nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF) im Rahmen des Nachuntersuchungsbesuchs elektiven Eingriffen oder Operationen zu unterziehen.
2. Jeder Zustand, der die Aufnahme der Studienmedikation beeinträchtigt.
3. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, gastroösophagealer Refluxkrankheit oder anderen klinisch bedeutsamen und aktiven Magen-Darm-Erkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes.
4. Klinisch signifikante akute gastrointestinale Symptome innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn (Tag -1).
5. Chronische, wiederkehrende oder schwere Infektion, wie vom Prüfarzt festgestellt, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening oder zwischen Screening und Tag -1.
6. Für Teilnehmer unter 55 Jahren: Verwendung aller verschreibungspflichtigen Medikamente (ausgenommen orale Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie), rezeptfreier oraler Medikamente, einschließlich Protonenpumpenhemmer (PPI), Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (H2-Blocker) und Antazida (ausgenommen Paracetamol und). Aspirin ≤ 100 mg täglich) oder Nutrazeutika einschließlich Vitaminen/Mineralstoffzusätzen/Kräutermedikamenten innerhalb von 28 Tagen vor Tag -1 und während der gesamten Studie.
7. Für Teilnehmer ≥ 55 Jahre: Bis zu 5 Medikamente sind erlaubt, wenn sie in einer stabilen Dosis und nach einem stabilen Schema eingenommen werden.

HINWEIS: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien