Une étude pour évaluer le potentiel d'interactions médicamenteuses dépendantes du pH gastrique de BIIB122 avec un inhibiteur de la pompe à protons chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

1. Indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/^m2), inclus.

3. Résultat négatif du test de réaction en chaîne par polymérase pour le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) lors de l'enregistrement.

4. Pour les participants âgés de ≥ 55 ans, les conditions en cours doivent être considérées par l'enquêteur comme stables et adéquatement contrôlées par les médicaments concomitants autorisés.

Critères d'exclusion clés :

1. Prévoit de subir des procédures ou des interventions chirurgicales électives à tout moment après avoir signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) lors de la visite de suivi.
2. Toute condition affectant l’absorption du traitement à l’étude.
3. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de reflux gastro-œsophagien ou autre affection gastro-intestinale cliniquement significative et active, à la discrétion de l'enquêteur.
4. Symptômes gastro-intestinaux aigus cliniquement significatifs dans les 30 jours précédant l'enregistrement de l'étude (jour -1).
5. Infection chronique, récurrente ou grave, telle que déterminée par l'enquêteur, dans les 90 jours précédant le dépistage ou entre le dépistage et le jour -1.
6. Pour les participants de < 55 ans : utilisation de tout médicament sur ordonnance (à l'exclusion des contraceptifs oraux et de l'hormonothérapie substitutive), des médicaments oraux en vente libre, notamment les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (inhibiteurs H2) et les antiacides (à l'exclusion de l'acétaminophène et aspirine ≤ 100 mg par jour), ou des nutraceutiques, y compris des vitamines/suppléments minéraux/médicaments à base de plantes dans les 28 jours précédant le jour -1 et tout au long de l'étude.
7. Pour les participants ≥ 55 ans : jusqu'à 5 médicaments sont autorisés s'ils sont pris à un niveau de dose et un régime stables.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.