静脈内鉄剤治療後のヘプシジン
2024年2月18日 更新者：Pierre-Alexandre Krayenbühl
静脈内鉄剤療法後の血漿ヘプシジン反応
この研究の目的は、鉄の静脈内投与後のヘプシジン ホルモンの反応を調査することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
経口鉄剤では鉄欠乏症を治すのに不十分な場合、または鉄分に耐えられない場合、静脈内鉄剤が投与されることがよくあります(1、2)。 治療前の血漿ヘプシジンレベルと鉄の静脈内注入に対する反応との関係を示した研究はほとんどありません。注入前のヘプシジンレベルが低いほど、貧血を補正するために使用される赤血球濃縮物の量が少なくなります(3、4)。 しかし、静脈内鉄補給後のヘプシジンレベルを調査した研究はありません。 さらに、いくつかの研究では、経口鉄サプリメント摂取後 24 時間でヘプシジンが増加し、翌日の鉄摂取が損なわれることが示されました (5,6)。 しかし、鉄の静脈内投与後、ヘプシジンがどのくらいの期間増加するかは不明です。 鉄注入後の血漿ヘプシジン濃度が長期間続くと、腸での鉄吸収が低下するため、同時経口鉄療法を継続することは無意味になります。
この研究では、静脈内鉄剤療法後に血漿ヘプシジン濃度が変化するかどうか、またどのように変化するかを調査します。 貧血（ヘモグロビン＞117g/l）のない鉄欠乏症（血清フェリチン30ng/ml未満）の女性は、500mgの鉄（Ferinject®）を静脈内投与されます。 血漿ヘプシジンレベルを、治療前（０日目）、注入後２日目（２日目）および７日目（７日目）に測定する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鉄欠乏症ではない貧血の女性
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 鉄欠乏症（血清フェリチン<30ng/ml）
- 女性の性別
- 閉経前
- 年齢 > 18 歳
- 正常範囲（18～25 kg/m²）の肥満指数（BMI）
- 参加者は言語的および認知的に研究手順を理解することができます
除外基準:
- 貧血 (ヘモグロビン <117g/l)
- アレルギーまたは鉄注入の禁忌
- 現在の妊娠中の無症状
- 母乳育児
- 慢性炎症性疾患（例： 大腸炎）
- 肝疾患 (アラニントランスアミナーゼ (ALT) >35 U/l)
- C反応性タンパク質（CRP）の増加（>5mg/l）
- 鉄分を含む栄養補助食品の摂取（過去7日間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ヘプシジンの変化
時間枠：1週間
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鉄の静脈内投与後の血清ヘプシジンレベルの経時的変化（0、2、7日目）。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。