Hepcidiini suonensisäisen rautahoidon jälkeen
Plasman hepcidiinivaste suonensisäisen rautahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäistä rautaa annetaan usein, kun suun kautta annettava rauta ei riitä korjaamaan raudanpuutetta tai sitä ei siedä (1, 2). Harvat tutkimukset ovat osoittaneet suhteen preterapeuttisten plasman hepsidiinitasojen ja suonensisäisen rauta-infuusion vasteen välillä: mitä alhaisempi infuusiota edeltävä hepsidiinitaso oli, sitä vähemmän punasolukonsentraatteja käytettiin anemian korjaamiseen (3,4). Suonensisäisen rautalisän jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu hepsidiinitasoja. Lisäksi jotkin tutkimukset osoittivat hepsidiinin nousun 24 tuntia suun kautta otetun rautalisän nauttimisen jälkeen, mikä heikentää raudan imeytymistä seuraavana päivänä (5, 6). Kuitenkaan ei tiedetä, kuinka kauan hepsidiinin määrä kasvaa laskimonsisäisen raudan annon jälkeen. Pitkät plasman hepsidiinipitoisuudet rauta-infuusion jälkeen vähentäisivät raudan imeytymistä suolistosta ja jatkuva, samanaikainen oraalinen rautahoito olisi turhaa.
Tämä tutkimus tutkii, muuttuvatko plasman hepsidiinipitoisuudet suonensisäisen rautahoidon jälkeen ja miten. Naiset, joilla on raudanpuute (seerumin ferritiini alle 30 ng/ml) ilman anemiaa (hemoglobiini > 117 g/l), saavat 500 mg rautaa (Ferinject®) suonensisäisesti. Plasman hepsidiinitasot mitataan ennen hoitoa (päivä 0), 2 päivää (päivä 2) ja 7 päivää (päivä 7) infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoituksella dokumentoitu tietoinen suostumus
- raudanpuute (seerumin ferritiini <30 ng/ml)
- naisten sukupuoli
- premenopausaalinen
- ikä > 18 vuotta
- painoindeksi (BMI) normaalialueella (18-25 kg/m²)
- osallistuja kykenee kielellisesti ja kognitiivisesti ymmärtämään opiskelumenettelyn
Poissulkemiskriteerit:
- anemia (hemoglobiini <117g/l)
- allergia tai rauta-infuusioiden vasta-aiheet
- anamestinen nykyinen raskaus
- imetys
- krooniset tulehdussairaudet (esim. paksusuolitulehdus)
- maksasairaus (alaniinitransaminaasi (ALT) > 35 U/l)
- lisääntynyt C-reaktiivinen proteiini (CRP) (>5 mg/l)
- rautaa sisältävien ravintolisien saanti (viimeiset 7 päivää)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hepcidiinin muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Seerumin hepsidiinitasojen muutos ajan myötä (päivät 0, 2, 7) suonensisäisen raudan annon jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HepcidinIVIron
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .