Hepcidin etter intravenøs jernbehandling
Plasma-hepcidinrespons etter intravenøs jernbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intravenøst jern gis ofte når peroralt jern er utilstrekkelig til å korrigere jernmangel eller ikke tolereres (1,2). Få studier har vist en sammenheng mellom preterapeutiske plasmahepcidinnivåer og respons på intravenøs jerninfusjon: jo lavere hepcidinnivå før infusjon, jo færre røde blodlegemekonsentrater ble brukt for å korrigere anemi (3,4). Imidlertid er det ingen studier som undersøker hepcidinnivåer etter intravenøs jerntilskudd. Videre viste noen studier en økning i hepcidin 24 timer etter inntak av orale jerntilskudd, noe som svekket jernopptaket neste dag (5,6). Hvor lenge hepcidin øker etter intravenøs jernadministrasjon er imidlertid ukjent. Forlengede plasmahepcidinkonsentrasjoner etter en jerninfusjon vil redusere intestinal jernabsorpsjon og fortsatt, samtidig oral jernbehandling vil være meningsløs.
Denne studien undersøker om og hvordan plasma hepcidinkonsentrasjoner endres etter intravenøs jernbehandling. Kvinner med jernmangel (serumferritin under 30ng/ml) uten anemi (hemoglobin >117g/l) får 500mg jern (Ferinject®) intravenøst. Plasma hepcidinnivåer måles før behandling (dag 0), 2 dager (dag 2) og 7 dager (dag 7) etter infusjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke som dokumentert ved signatur
- jernmangel (serumferritin <30ng/ml)
- kvinnelig kjønn
- premenopausal
- alder >18 år
- kroppsmasseindeks (BMI) i normalområdet (18-25 kg/m²)
- deltakeren er språklig og kognitivt i stand til å forstå studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- anemi (hemoglobin <117g/l)
- allergi eller kontraindikasjoner for jerninfusjoner
- anamestic nåværende graviditet
- amming
- kroniske inflammatoriske sykdommer (f. kolitt)
- leversykdom (alanintransaminase (ALT) >35 U/l)
- økt C-reaktivt protein (CRP) (>5mg/l)
- inntak av kosttilskudd som inneholder jern (siste 7 dager)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum hepcidin endring
Tidsramme: 1 uke
|
Endring av serumhepcidinnivåer over tid (dager 0, 2, 7) etter intravenøs jernadministrasjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HepcidinIVIron
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .