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Hepcidina después del tratamiento con hierro intravenoso

18 de febrero de 2024 actualizado por: Pierre-Alexandre Krayenbühl

Respuesta de hepcidina plasmática después de la terapia con hierro intravenoso

El objetivo de este estudio es investigar la respuesta de la hormona hepcidina después de la administración de hierro intravenoso.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El hierro intravenoso a menudo se administra cuando el hierro por vía oral es insuficiente para corregir la deficiencia de hierro o no se tolera (1,2). Pocos estudios han demostrado una relación entre los niveles de hepcidina en plasma preterapéuticos y la respuesta a la infusión intravenosa de hierro: cuanto más bajo era el nivel de hepcidina antes de la infusión, menos concentrados de glóbulos rojos se usaban para corregir la anemia (3,4). Sin embargo, no existen estudios que investiguen los niveles de hepcidina después de la administración de suplementos de hierro por vía intravenosa. Además, algunos estudios mostraron un aumento de hepcidina 24 horas después de la ingestión de suplementos orales de hierro, perjudicando la absorción de hierro al día siguiente (5,6). Sin embargo, se desconoce cuánto tiempo aumenta la hepcidina después de la administración de hierro intravenoso. Las concentraciones prolongadas de hepcidina en plasma después de una infusión de hierro reducirían la absorción intestinal de hierro y la terapia oral continua y simultánea con hierro no tendría sentido.

Este estudio investiga si las concentraciones plasmáticas de hepcidina cambian y cómo cambian después de la terapia con hierro intravenoso. Las mujeres con deficiencia de hierro (ferritina sérica inferior a 30 ng/ml) sin anemia (hemoglobina >117 g/l) reciben 500 mg de hierro (Ferinject®) por vía intravenosa. Los niveles plasmáticos de hepcidina se miden antes del tratamiento (día 0), 2 días (día 2) y 7 días (día 7) después de la infusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres no anémicas con deficiencia de hierro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado documentado por firma
  • deficiencia de hierro (ferritina sérica <30 ng/ml)
  • genero femenino
  • premenopáusica
  • edad >18 años
  • índice de masa corporal (IMC) en el rango normal (18-25 kg/m²)
  • El participante es lingüística y cognitivamente capaz de comprender el procedimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • anemia (hemoglobina <117 g/l)
  • alergia o contraindicaciones para las infusiones de hierro
  • embarazo actual anamestico
  • amamantamiento
  • enfermedades inflamatorias crónicas (p. ej. colitis)
  • enfermedad hepática (alanina transaminasa (ALT) >35 U/l)
  • aumento de la proteína C reactiva (PCR) (>5 mg/l)
  • ingesta de suplementos dietéticos que contienen hierro (últimos 7 días)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de hepcidina sérica
Periodo de tiempo: 1 semana
El cambio de los niveles séricos de hepcidina a lo largo del tiempo (días 0, 2, 7) después de la administración de hierro intravenoso.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HepcidinIVIron

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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