Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepcidin intravénás vaskezelés után

2024. február 18. frissítette: Pierre-Alexandre Krayenbühl

Plazma hepcidin válasz intravénás vasterápia után

A tanulmány célja a hepcidin hormonválasz vizsgálata intravénás vas beadása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Intravénás vasat gyakran adnak be, ha a perorális vas nem elegendő a vashiány korrigálásához, vagy nem tolerálható (1, 2). Kevés tanulmány mutatott ki kapcsolatot a preterápiás plazma hepcidin szintje és az intravénás vasinfúzióra adott válasz között: minél alacsonyabb volt az infúzió előtti hepcidin szint, annál kevesebb vörösvérsejt-koncentrátumot használtak fel a vérszegénység korrigálására (3, 4). Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek a hepcidin szintjét vizsgálnák intravénás vaspótlás után. Ezenkívül egyes tanulmányok a hepcidin növekedését mutatták ki 24 órával az orális vas-kiegészítők bevétele után, ami rontja a másnapi vasfelvételt (5, 6). Azonban nem ismert, hogy a hepcidin mennyi ideig emelkedik az intravénás vas beadása után. A vasinfúzió utáni hosszan tartó hepcidin plazmakoncentráció csökkentené a vas bélrendszeri felszívódását, és a folyamatos, egyidejű orális vasterápia értelmetlen lenne.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy változik-e és hogyan változik a plazma hepcidin koncentrációja intravénás vasterápia után. A vashiányos nők (szérum ferritin 30 ng/ml alatt), vérszegénység nélkül (hemoglobin >117g/l) 500 mg vasat (Ferinject®) kapnak intravénásan. A plazma hepcidinszintjét a terápia előtt (0. nap), 2 nappal (2. nap) és 7 nappal (7. nap) az infúzió után mérjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vashiányos, nem vérszegény nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • vashiány (szérum ferritin <30 ng/ml)
  • női nem
  • premenopauzális
  • életkor >18 év
  • testtömeg-index (BMI) normál tartományban (18-25 kg/m²)
  • a résztvevő nyelvileg és kognitívan képes megérteni a vizsgálati eljárást

Kizárási kritériumok:

  • vérszegénység (hemoglobin <117g/l)
  • allergia vagy a vasinfúziók ellenjavallata
  • anamestic jelenlegi terhesség
  • szoptatás
  • krónikus gyulladásos betegségek (pl. vastagbélgyulladás)
  • májbetegség (alanin transzamináz (ALT) >35 U/l)
  • megnövekedett C-reaktív fehérje (CRP) (>5 mg/l)
  • vastartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása (az elmúlt 7 napban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum hepcidin változás
Időkeret: 1 hét
A szérum hepcidinszintek időbeli változása (0., 2., 7. nap) intravénás vas beadása után.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HepcidinIVIron

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel