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정맥 철분 치료 후 헵시딘

2024년 2월 18일 업데이트: Pierre-Alexandre Krayenbühl

정맥 철분 요법 후 혈장 헵시딘 반응

본 연구의 목적은 철분 정맥 투여 후 헵시딘 호르몬 반응을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

정맥 철분은 철분 결핍을 교정하기에 경구 철분이 불충분하거나 견딜 수 없을 때 종종 투여됩니다(1,2). 치료 전 혈장 헵시딘 수준과 정맥 철분 주입에 대한 반응 사이의 관계를 보여주는 연구는 거의 없습니다. 주입 전 헵시딘 수준이 낮을수록 빈혈 교정에 사용되는 적혈구 농축액의 수가 적습니다(3,4). 그러나 정맥 철분 보충 후 헵시딘 수치를 조사한 연구는 없습니다. 또한, 일부 연구에서는 경구 철분 보충제를 섭취한 후 24시간 동안 헵시딘이 증가하여 다음날 철분 흡수가 손상되는 것으로 나타났습니다(5,6). 그러나 철분 정맥 투여 후 헵시딘이 얼마나 오랫동안 증가하는지는 알려져 있지 않습니다. 철 주입 후 장기간 혈장 헵시딘 농도는 장내 철 흡수를 감소시키고 계속해서 동시에 경구 철 치료를 하는 것은 의미가 없습니다.

이 연구는 정맥 철분 요법 후 혈장 헵시딘 농도가 변화하는지 여부와 어떻게 변화하는지 조사합니다. 빈혈(헤모글로빈 >117g/l)이 없고 철분 결핍(혈청 페리틴 30ng/ml 미만)이 있는 여성에게는 철(Ferinject®) 500mg을 정맥 주사합니다. 혈장 헵시딘 수치는 치료 전(0일), 주입 후 2일(2일) 및 7일(7일)에 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

철분 결핍이 아닌 빈혈 여성

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 철분 결핍(혈청 페리틴 <30ng/ml)
  • 여성 성별
  • 폐경기 전의
  • 나이 >18세
  • 정상 범위(18~25kg/m²)의 체질량지수(BMI)
  • 참가자는 연구 절차를 언어적, 인지적으로 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 빈혈(헤모글로빈 <117g/l)
  • 철분 주입에 대한 알레르기 또는 금기 사항
  • 무증상 현재 임신
  • 모유 수유
  • 만성 염증성 질환(예: 대장염)
  • 간 질환(알라닌 트랜스아미나제(ALT) >35 U/l)
  • C반응성 단백질(CRP) 증가(>5mg/l)
  • 철분 함유 건강보조식품 섭취량(지난 7일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 헵시딘 변화
기간: 일주
철분 정맥 투여 후 시간(0, 2, 7일)에 따른 혈청 헵시딘 수치의 변화.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HepcidinIVIron

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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