- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264687
정맥 철분 치료 후 헵시딘
정맥 철분 요법 후 혈장 헵시딘 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정맥 철분은 철분 결핍을 교정하기에 경구 철분이 불충분하거나 견딜 수 없을 때 종종 투여됩니다(1,2). 치료 전 혈장 헵시딘 수준과 정맥 철분 주입에 대한 반응 사이의 관계를 보여주는 연구는 거의 없습니다. 주입 전 헵시딘 수준이 낮을수록 빈혈 교정에 사용되는 적혈구 농축액의 수가 적습니다(3,4). 그러나 정맥 철분 보충 후 헵시딘 수치를 조사한 연구는 없습니다. 또한, 일부 연구에서는 경구 철분 보충제를 섭취한 후 24시간 동안 헵시딘이 증가하여 다음날 철분 흡수가 손상되는 것으로 나타났습니다(5,6). 그러나 철분 정맥 투여 후 헵시딘이 얼마나 오랫동안 증가하는지는 알려져 있지 않습니다. 철 주입 후 장기간 혈장 헵시딘 농도는 장내 철 흡수를 감소시키고 계속해서 동시에 경구 철 치료를 하는 것은 의미가 없습니다.
이 연구는 정맥 철분 요법 후 혈장 헵시딘 농도가 변화하는지 여부와 어떻게 변화하는지 조사합니다. 빈혈(헤모글로빈 >117g/l)이 없고 철분 결핍(혈청 페리틴 30ng/ml 미만)이 있는 여성에게는 철(Ferinject®) 500mg을 정맥 주사합니다. 혈장 헵시딘 수치는 치료 전(0일), 주입 후 2일(2일) 및 7일(7일)에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 철분 결핍(혈청 페리틴 <30ng/ml)
- 여성 성별
- 폐경기 전의
- 나이 >18세
- 정상 범위(18~25kg/m²)의 체질량지수(BMI)
- 참가자는 연구 절차를 언어적, 인지적으로 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 빈혈(헤모글로빈 <117g/l)
- 철분 주입에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 무증상 현재 임신
- 모유 수유
- 만성 염증성 질환(예: 대장염)
- 간 질환(알라닌 트랜스아미나제(ALT) >35 U/l)
- C반응성 단백질(CRP) 증가(>5mg/l)
- 철분 함유 건강보조식품 섭취량(지난 7일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 헵시딘 변화
기간: 일주
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철분 정맥 투여 후 시간(0, 2, 7일)에 따른 혈청 헵시딘 수치의 변화.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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