Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepcidin efter intravenös järnbehandling

18 februari 2024 uppdaterad av: Pierre-Alexandre Krayenbühl

Plasma-hepcidinsvar efter intravenös järnterapi

Syftet med denna studie är att undersöka hepcidinhormonsvaret efter intravenös järntillförsel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Intravenöst järn ges ofta när peroralt järn är otillräckligt för att korrigera järnbrist eller inte tolereras (1,2). Få studier har visat ett samband mellan preterapeutiska plasmahepcidinnivåer och svar på intravenös järninfusion: ju lägre hepcidinnivån var före infusion, desto färre röda blodkroppskoncentrat användes för att korrigera anemi (3,4). Det finns dock inga studier som undersöker hepcidinnivåer efter intravenöst järntillskott. Dessutom visade vissa studier en ökning av hepcidin 24 timmar efter intag av orala järntillskott, vilket försämrade järnupptaget nästa dag (5,6). Hur länge hepcidin ökar efter intravenös järntillförsel är dock okänt. Förlängda plasmahepcidinkoncentrationer efter en järninfusion skulle minska järnabsorptionen i tarmen och fortsatt, samtidig oral järnbehandling skulle vara meningslös.

Denna studie undersöker om och hur plasmakoncentrationerna av hepcidin förändras efter intravenös järnbehandling. Kvinnor med järnbrist (serumferritin under 30ng/ml) utan anemi (hemoglobin >117g/l) får 500mg järn (Ferinject®) intravenöst. Plasmahepcidinnivåer mäts före behandling (dag 0), 2 dagar (dag 2) och 7 dagar (dag 7) efter infusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

järnbrist icke-anemi kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • järnbrist (serumferritin <30ng/ml)
  • kvinnligt kön
  • premenopausal
  • ålder >18 år
  • body mass index (BMI) inom normalområdet (18-25 kg/m²)
  • deltagaren är språkligt och kognitivt förmögen att förstå studieproceduren

Exklusions kriterier:

  • anemi (hemoglobin <117g/l)
  • allergi eller kontraindikationer för järninfusioner
  • anamestic nuvarande graviditet
  • amning
  • kroniska inflammatoriska sjukdomar (t. kolit)
  • leversjukdom (alanintransaminas (ALT) >35 U/l)
  • ökat C-reaktivt protein (CRP) (>5mg/l)
  • intag av kosttillskott som innehåller järn (senaste 7 dagarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Hepcidin Change
Tidsram: 1 vecka
Förändringen av serumhepcidinnivåer över tiden (dagar 0, 2, 7) efter intravenös järntillförsel.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HepcidinIVIron

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera