Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепсидин после внутривенного лечения железом

18 февраля 2024 г. обновлено: Pierre-Alexandre Krayenbühl

Реакция гепсидина в плазме после внутривенной терапии железом

Целью данного исследования является изучение реакции гормона гепсидина после внутривенного введения железа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Внутривенное железо часто назначают, когда пероральное железо недостаточно для коррекции дефицита железа или непереносится (1,2). Лишь немногие исследования показали взаимосвязь между уровнями гепсидина в плазме до начала лечения и реакцией на внутривенную инфузию железа: чем ниже уровень гепсидина перед инфузией, тем меньше концентратов эритроцитов использовалось для коррекции анемии (3,4). Однако исследований, изучающих уровень гепсидина после внутривенного введения добавок железа, не проводилось. Кроме того, некоторые исследования показали увеличение уровня гепсидина через 24 часа после приема пероральных добавок железа, ухудшая усвоение железа на следующий день (5,6). Однако неизвестно, как долго сохраняется уровень гепсидина после внутривенного введения железа. Продолжительная концентрация гепсидина в плазме после инфузии железа может снизить всасывание железа в кишечнике, и продолжение одновременной пероральной терапии железом будет бессмысленным.

В этом исследовании изучается, изменяются ли концентрации гепсидина в плазме после внутривенной терапии препаратами железа и если да, то каким образом. Женщины с дефицитом железа (сывороточный ферритин ниже 30 нг/мл) без анемии (гемоглобин >117 г/л) получают 500 мг железа (Феринжект®) внутривенно. Уровни гепсидина в плазме измеряют до терапии (день 0), через 2 дня (день 2) и через 7 дней (день 7) после инфузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины без анемии с дефицитом железа

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие, подтвержденное подписью
  • дефицит железа (ферритин сыворотки <30 нг/мл)
  • женский пол
  • пременопаузальный
  • возраст >18 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (18-25 кг/м²)
  • участник лингвистически и когнитивно способен понять процедуру исследования

Критерий исключения:

  • анемия (гемоглобин <117 г/л)
  • аллергия или противопоказания к введению железа
  • анаместик, текущая беременность
  • грудное вскармливание
  • хронические воспалительные заболевания (например, колит)
  • заболевания печени (аланинтрансаминаза (АЛТ) >35 Ед/л)
  • повышение С-реактивного белка (СРБ) (>5мг/л)
  • прием пищевых добавок, содержащих железо (последние 7 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточного гепсидина
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение уровня гепсидина в сыворотке крови с течением времени (0, 2, 7 дни) после внутривенного введения железа.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HepcidinIVIron

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться