静脉铁剂治疗后的铁调素
2024年2月18日 更新者:Pierre-Alexandre Krayenbühl
静脉铁剂治疗后血浆铁调素反应
本研究的目的是调查静脉注射铁剂后铁调素激素的反应。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
当口服铁剂不足以纠正缺铁或不耐受时,通常会给予静脉铁剂 (1,2)。 很少有研究表明治疗前血浆铁调素水平与静脉输注铁剂反应之间的关系:输注前铁调素水平越低,用于纠正贫血的红细胞浓缩物就越少 (3,4)。 然而,尚无研究调查静脉补铁后铁调素水平。 此外,一些研究表明,摄入口服铁补充剂 24 小时后,铁调素会增加,从而损害第二天的铁吸收 (5,6)。 然而,静脉注射铁剂后铁调素增加多长时间尚不清楚。 铁剂输注后血浆铁调素浓度延长会减少肠道铁吸收,继续同时口服铁剂治疗将毫无意义。
本研究调查静脉铁剂治疗后血浆铁调素浓度是否发生变化以及如何变化。 缺铁(血清铁蛋白低于 30ng/ml)但不贫血(血红蛋白 >117g/l)的女性接受 500mg 铁剂 (Ferinject®) 静脉注射。 在治疗前(第0天)、输注后2天(第2天)和7天(第7天)测量血浆铁调素水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
缺铁非贫血女性
描述
纳入标准:
- 签名记录的知情同意书
- 缺铁(血清铁蛋白<30ng/ml)
- 女性
- 绝经前
- 年龄>18岁
- 体重指数 (BMI) 在正常范围内 (18-25 kg/m²)
- 参与者在语言和认知上能够理解研究程序
排除标准:
- 贫血(血红蛋白<117g/l)
- 铁剂输注过敏或禁忌症
- 当前妊娠异常
- 哺乳
- 慢性炎症性疾病(例如 结肠炎)
- 肝脏疾病(丙氨酸转氨酶 (ALT) >35 U/l)
- C反应蛋白(CRP)增加(>5mg/l)
- 含铁膳食补充剂的摄入量(过去 7 天)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清铁调素变化
大体时间:1周
|
静脉铁剂给药后血清铁调素水平随时间(第 0、2、7 天)的变化。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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