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Hepcidine après un traitement au fer intraveineux

18 février 2024 mis à jour par: Pierre-Alexandre Krayenbühl

Réponse plasmatique à l'hepcidine après un traitement par fer intraveineux

Le but de cette étude est d'étudier la réponse hormonale hepcidine après administration intraveineuse de fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le fer intraveineux est souvent administré lorsque le fer peroral est insuffisant pour corriger une carence en fer ou n’est pas toléré (1,2). Peu d’études ont montré une relation entre les taux plasmatiques d’hepcidine préthérapeutiques et la réponse à une perfusion intraveineuse de fer : plus le taux d’hepcidine avant la perfusion était faible, moins de concentrés de globules rouges étaient utilisés pour corriger l’anémie (3,4). Cependant, il n’existe aucune étude portant sur les taux d’hepcidine après une supplémentation en fer par voie intraveineuse. De plus, certaines études ont montré une augmentation de l’hepcidine 24 heures après l’ingestion de suppléments de fer par voie orale, altérant ainsi l’absorption du fer le lendemain (5,6). Cependant, la durée pendant laquelle l'hepcidine est augmentée après l'administration intraveineuse de fer est inconnue. Des concentrations plasmatiques prolongées d'hepcidine après une perfusion de fer réduiraient l'absorption intestinale du fer et un traitement continu et simultané par le fer par voie orale serait inutile.

Cette étude examine si et comment les concentrations plasmatiques d'hepcidine changent après un traitement par fer intraveineux. Les femmes présentant une carence en fer (ferritine sérique inférieure à 30 ng/ml) sans anémie (hémoglobine > 117 g/l) reçoivent 500 mg de fer (Ferinject®) par voie intraveineuse. Les taux plasmatiques d'hepcidine sont mesurés avant le traitement (jour 0), 2 jours (jour 2) et 7 jours (jour 7) après la perfusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes non anémiques déficientes en fer

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé tel que documenté par la signature
  • carence en fer (ferritine sérique <30 ng/ml)
  • sexe féminin
  • préménopause
  • âge >18 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale (18-25 kg/m²)
  • le participant est linguistiquement et cognitivement capable de comprendre la procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  • anémie (hémoglobine <117g/l)
  • allergie ou contre-indications aux perfusions de fer
  • grossesse actuelle anamestique
  • allaitement maternel
  • maladies inflammatoires chroniques (par ex. colite)
  • maladie du foie (alanine transaminase (ALT) > 35 U/l)
  • augmentation de la protéine C-réactive (CRP) (> 5 mg/l)
  • prise de compléments alimentaires contenant du fer (7 derniers jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'hepcidine sérique
Délai: 1 semaine
Modification des taux sériques d'hepcidine au fil du temps (jours 0, 2, 7) après l'administration intraveineuse de fer.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HepcidinIVIron

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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