Hepcidine na intraveneuze ijzerbehandeling
Plasma-hepcidine-respons na intraveneuze ijzertherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intraveneus ijzer wordt vaak toegediend als peroraal ijzer onvoldoende is om het ijzertekort te corrigeren of als het ijzer niet wordt verdragen (1,2). Weinig onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de pretherapeutische plasmahepcidinespiegels en de respons op een intraveneuze ijzerinfusie: hoe lager de hepcidinespiegel vóór de infusie, des te minder erytrocytenconcentraten werden gebruikt om bloedarmoede te corrigeren (3,4). Er zijn echter geen onderzoeken naar de hepcidinespiegels na intraveneuze ijzersuppletie. Bovendien toonden sommige onderzoeken een toename van hepcidine aan 24 uur na inname van orale ijzersupplementen, waardoor de ijzeropname de volgende dag werd verslechterd (5,6). Het is echter niet bekend hoe lang hepcidine na intraveneuze ijzertoediening toeneemt. Langdurige plasmahepcidineconcentraties na een ijzerinfuus zouden de ijzerabsorptie in de darmen verminderen en voortgezette, gelijktijdige orale ijzertherapie zou zinloos zijn.
Deze studie onderzoekt of en hoe de plasmahepcidineconcentraties veranderen na intraveneuze ijzertherapie. Vrouwen met ijzertekort (serumferritine lager dan 30 ng/ml) zonder bloedarmoede (hemoglobine >117 g/l) krijgen 500 mg ijzer (Ferinject®) intraveneus. De plasmahepcidinespiegels worden gemeten vóór de behandeling (dag 0), 2 dagen (dag 2) en 7 dagen (dag 7) na de infusie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- ijzertekort (serumferritine <30ng/ml)
- vrouwelijk geslacht
- premenopauze
- leeftijd >18 jaar
- body mass index (BMI) binnen normaal bereik (18-25 kg/m²)
- de deelnemer is taalkundig en cognitief in staat de onderzoeksprocedure te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- bloedarmoede (hemoglobine <117 g/l)
- allergie of contra-indicaties voor ijzerinfusies
- anamestische huidige zwangerschap
- borstvoeding
- chronische ontstekingsziekten (bijv. colitis)
- leverziekte (alaninetransaminase (ALT) >35 U/l)
- verhoogd C-reactief proteïne (CRP) (>5mg/l)
- inname van voedingssupplementen die ijzer bevatten (laatste 7 dagen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum hepcidine verandering
Tijdsspanne: 1 week
|
De verandering van de serumhepcidinespiegels in de loop van de tijd (dagen 0, 2, 7) na intraveneuze ijzertoediening.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HepcidinIVIron
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .