Hepcydyna po dożylnym leczeniu żelazem
Odpowiedź na hepcydynę w osoczu po dożylnej terapii żelazem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Żelazo dożylnie podaje się często, gdy żelazo podawane doustnie jest niewystarczające do skorygowania niedoboru żelaza lub gdy jest ono nietolerowane (1,2). Niewiele badań wykazało związek pomiędzy stężeniem hepcydyny w osoczu przed leczeniem a reakcją na dożylny wlew żelaza: im niższy poziom hepcydyny przed wlewem, tym mniej koncentratów czerwonych krwinek stosowano w celu skorygowania niedokrwistości (3,4). Jednakże nie ma badań oceniających stężenie hepcydyny po dożylnej suplementacji żelaza. Co więcej, niektóre badania wykazały wzrost stężenia hepcydyny 24 godziny po przyjęciu doustnych suplementów żelaza, co pogarsza wchłanianie żelaza następnego dnia (5,6). Nie wiadomo jednak, jak długo zwiększa się stężenie hepcydyny po dożylnym podaniu żelaza. Długotrwałe stężenie hepcydyny w osoczu po wlewie żelaza zmniejszyłoby wchłanianie żelaza w jelitach, a dalsza, jednoczesna doustna terapia żelazem byłaby bezcelowa.
W tym badaniu zbadano, czy i jak zmienia się stężenie hepcydyny w osoczu po dożylnej terapii żelazem. Kobiety z niedoborem żelaza (ferrytyna w surowicy poniżej 30 ng/ml) bez anemii (hemoglobina > 117 g/l) otrzymują dożylnie 500 mg żelaza (Ferinject®). Poziom hepcydyny w osoczu mierzy się przed terapią (dzień 0), 2 dni (dzień 2) i 7 dni (dzień 7) po infuzji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda potwierdzona podpisem
- niedobór żelaza (ferrytyna w surowicy <30 ng/ml)
- Płeć żeńska
- przedmenopauzalny
- wiek > 18 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) w normie (18-25 kg/m²)
- uczestnik jest w stanie zrozumieć procedurę badania pod względem językowym i poznawczym
Kryteria wyłączenia:
- niedokrwistość (hemoglobina <117g/l)
- alergia lub przeciwwskazania do wlewów żelaza
- anamestyczna ciąża
- karmienie piersią
- przewlekłe choroby zapalne (np. zapalenie okrężnicy)
- choroba wątroby (transaminaza alaninowa (ALT) >35 U/l)
- zwiększone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) (>5mg/l)
- spożycie suplementów diety zawierających żelazo (ostatnie 7 dni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hepcydyny w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana poziomu hepcydyny w surowicy w czasie (dni 0, 2, 7) po dożylnym podaniu żelaza.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HepcidinIVIron
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .