Epcidina dopo il trattamento con ferro per via endovenosa
Risposta dell'epcidina plasmatica dopo terapia con ferro per via endovenosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ferro per via endovenosa viene spesso somministrato quando il ferro per via orale è insufficiente per correggere la carenza di ferro o non è tollerato (1,2). Pochi studi hanno dimostrato una relazione tra i livelli plasmatici di epcidina preterapeutici e la risposta all'infusione endovenosa di ferro: più basso è il livello di epcidina pre-infusione, meno concentrati di globuli rossi sono stati utilizzati per correggere l'anemia (3,4). Tuttavia, non esistono studi che abbiano valutato i livelli di epcidina dopo l’integrazione di ferro per via endovenosa. Inoltre, alcuni studi hanno mostrato un aumento dell'epcidina 24 ore dopo l'assunzione di integratori di ferro per via orale, compromettendo l'assorbimento del ferro il giorno successivo (5,6). Tuttavia, non è noto per quanto tempo l’epcidina aumenta dopo la somministrazione di ferro per via endovenosa. Concentrazioni plasmatiche prolungate di epcidina dopo un'infusione di ferro ridurrebbero l'assorbimento intestinale del ferro e una terapia continuata e simultanea con ferro per via orale sarebbe inutile.
Questo studio indaga se e come le concentrazioni plasmatiche di epcidina cambiano dopo la terapia con ferro per via endovenosa. Le donne con carenza di ferro (ferritina sierica inferiore a 30 ng/ml) senza anemia (emoglobina > 117 g/l) ricevono 500 mg di ferro (Ferinject®) per via endovenosa. I livelli plasmatici di epcidina vengono misurati prima della terapia (giorno 0), 2 giorni (giorno 2) e 7 giorni (giorno 7) dopo l'infusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato documentato mediante firma
- carenza di ferro (ferritina sierica <30ng/ml)
- genere femminile
- premenopausa
- età >18 anni
- indice di massa corporea (BMI) nel range normale (18-25 kg/m²)
- il partecipante è linguisticamente e cognitivamente in grado di comprendere la procedura di studio
Criteri di esclusione:
- anemia (emoglobina <117 g/l)
- allergia o controindicazioni per le infusioni di ferro
- gravidanza in corso anamestica
- allattamento al seno
- malattie infiammatorie croniche (es. colite)
- malattia epatica (alanina transaminasi (ALT) >35 U/l)
- aumento della proteina C-reattiva (CRP) (>5 mg/l)
- assunzione di integratori alimentari contenenti ferro (ultimi 7 giorni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dell'epcidina sierica
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La variazione dei livelli sierici di epcidina nel tempo (giorni 0, 2, 7) dopo la somministrazione di ferro per via endovenosa.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HepcidinIVIron
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