Hepcidin efter intravenøs jernbehandling
Plasma-hepcidin-respons efter intravenøs jernbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intravenøst jern administreres ofte, når peroralt jern er utilstrækkeligt til at korrigere jernmangel eller ikke tolereres (1,2). Få undersøgelser har vist en sammenhæng mellem præterapeutiske plasmahepcidinniveauer og respons på intravenøs jerninfusion: jo lavere hepcidinniveau før infusion, jo færre røde blodlegemekoncentrater blev brugt til at korrigere anæmi (3,4). Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger hepcidinniveauer efter intravenøst jerntilskud. Desuden viste nogle undersøgelser en stigning i hepcidin 24 timer efter indtagelse af orale jerntilskud, hvilket forringede jernoptagelsen næste dag (5,6). Hvor længe hepcidin øges efter intravenøs jernindgivelse er dog ukendt. Forlængede plasma hepcidinkoncentrationer efter en jerninfusion ville reducere intestinal jernabsorption og fortsat, samtidig oral jernbehandling ville være meningsløs.
Denne undersøgelse undersøger, om og hvordan plasma hepcidinkoncentrationer ændrer sig efter intravenøs jernbehandling. Kvinder med jernmangel (serumferritin under 30ng/ml) uden anæmi (hæmoglobin >117g/l) får 500mg jern (Ferinject®) intravenøst. Plasma hepcidinniveauer måles før behandling (dag 0), 2 dage (dag 2) og 7 dage (dag 7) efter infusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- jernmangel (serum ferritin <30ng/ml)
- kvindelig køn
- præmenopausal
- alder >18 år
- kropsmasseindeks (BMI) i normalområdet (18-25 kg/m²)
- deltageren er sprogligt og kognitivt i stand til at forstå undersøgelsesproceduren
Ekskluderingskriterier:
- anæmi (hæmoglobin <117g/l)
- allergi eller kontraindikationer for jerninfusioner
- anamnese nuværende graviditet
- amning
- kroniske inflammatoriske sygdomme (f. colitis)
- leversygdom (alanin transaminase (ALT) >35 U/l)
- øget C-reaktivt protein (CRP) (>5mg/l)
- indtagelse af kosttilskud indeholdende jern (sidste 7 dage)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Hepcidin Change
Tidsramme: En uge
|
Ændring af serum hepcidin niveauer over tid (dage 0, 2, 7) efter intravenøs jern administration.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HepcidinIVIron
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .