Hepcidin nach intravenöser Eisenbehandlung
Plasma-Hepcidin-Reaktion nach intravenöser Eisentherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Intravenöses Eisen wird häufig verabreicht, wenn perorales Eisen nicht ausreicht, um einen Eisenmangel zu beheben, oder wenn es nicht vertragen wird (1,2). Nur wenige Studien haben einen Zusammenhang zwischen den prätherapeutischen Plasma-Hepcidinspiegeln und der Reaktion auf eine intravenöse Eiseninfusion gezeigt: Je niedriger der Hepcidinspiegel vor der Infusion, desto weniger Konzentrate roter Blutkörperchen wurden zur Korrektur der Anämie verwendet (3,4). Allerdings gibt es keine Studien, die den Hepcidinspiegel nach intravenöser Eisenergänzung untersuchen. Darüber hinaus zeigten einige Studien einen Anstieg des Hepcidinspiegels 24 Stunden nach der Einnahme oraler Eisenpräparate, was die Eisenaufnahme am nächsten Tag beeinträchtigte (5,6). Es ist jedoch nicht bekannt, wie lange der Anstieg von Hepcidin nach intravenöser Eisengabe anhält. Anhaltende Hepcidin-Plasmakonzentrationen nach einer Eiseninfusion würden die Eisenaufnahme im Darm verringern und eine fortgesetzte, gleichzeitige orale Eisentherapie wäre sinnlos.
Diese Studie untersucht, ob und wie sich die Plasma-Hepcidin-Konzentrationen nach einer intravenösen Eisentherapie verändern. Frauen mit Eisenmangel (Serumferritin unter 30 ng/ml) ohne Anämie (Hämoglobin >117 g/l) erhalten 500 mg Eisen (Ferinject®) intravenös. Die Hepcidin-Plasmaspiegel werden vor der Therapie (Tag 0), 2 Tage (Tag 2) und 7 Tage (Tag 7) nach der Infusion gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Eisenmangel (Serumferritin <30ng/ml)
- weibliche Geschlecht
- prämenopausal
- Alter >18 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) im Normbereich (18-25 kg/m²)
- Der Teilnehmer ist sprachlich und kognitiv in der Lage, den Studienablauf zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Anämie (Hämoglobin <117 g/l)
- Allergien oder Kontraindikationen für Eiseninfusionen
- anästhetische aktuelle Schwangerschaft
- Stillen
- chronisch entzündliche Erkrankungen (z.B. Kolitis)
- Lebererkrankung (Alanintransaminase (ALT) >35 U/l)
- erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) (>5 mg/l)
- Einnahme von eisenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln (letzte 7 Tage)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Hepcidin-Veränderung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Veränderung des Hepcidinspiegels im Serum im Laufe der Zeit (Tage 0, 2, 7) nach intravenöser Eisenverabreichung.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HepcidinIVIron
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .