Hepcidina após tratamento com ferro intravenoso
Resposta à hepcidina plasmática após terapia com ferro intravenoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ferro intravenoso é frequentemente administrado quando o ferro oral é insuficiente para corrigir a deficiência de ferro ou não é tolerado (1,2). Poucos estudos demonstraram uma relação entre os níveis plasmáticos pré-terapêuticos de hepcidina e a resposta à infusão intravenosa de ferro: quanto mais baixo o nível pré-infusão de hepcidina, menos concentrados de glóbulos vermelhos foram utilizados para corrigir a anemia (3,4). No entanto, não existem estudos que investiguem os níveis de hepcidina após suplementação intravenosa de ferro. Além disso, alguns estudos mostraram aumento da hepcidina 24 horas após a ingestão de suplementos orais de ferro, prejudicando a captação de ferro no dia seguinte (5,6). No entanto, não se sabe por quanto tempo a hepcidina aumenta após a administração intravenosa de ferro. Concentrações plasmáticas prolongadas de hepcidina após uma infusão de ferro reduziriam a absorção intestinal de ferro e a terapia oral simultânea e contínua com ferro seria inútil.
Este estudo investiga se e como as concentrações plasmáticas de hepcidina mudam após terapia intravenosa com ferro. Mulheres com deficiência de ferro (ferritina sérica abaixo de 30ng/ml) sem anemia (hemoglobina >117g/l) recebem 500 mg de ferro (Ferinject®) por via intravenosa. Os níveis plasmáticos de hepcidina são medidos antes da terapia (dia 0), 2 dias (dia 2) e 7 dias (dia 7) após a infusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado documentado por assinatura
- deficiência de ferro (ferritina sérica <30ng/ml)
- gênero feminino
- pré-menopausa
- idade >18 anos
- índice de massa corporal (IMC) na faixa normal (18-25 kg/m²)
- o participante é linguística e cognitivamente capaz de compreender o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- anemia (hemoglobina <117g/l)
- alergia ou contra-indicações para infusões de ferro
- gravidez atual anamástica
- amamentação
- doenças inflamatórias crónicas (por ex. colite)
- doença hepática (alanina transaminase (ALT) >35 U/l)
- aumento da proteína C reativa (PCR) (>5mg/l)
- ingestão de suplementos dietéticos contendo ferro (últimos 7 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da hepcidina sérica
Prazo: 1 semana
|
A alteração dos níveis séricos de hepcidina ao longo do tempo (dias 0, 2, 7) após administração intravenosa de ferro.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HepcidinIVIron
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .