手の変形性関節症患者の転帰を改善する統合的自己管理プログラム (OASIS-H)

背景: 手の変形性関節症 (OA) は一般的であり、潜在的に身体障害を引き起こす可能性のある症状であり、香港では人口の高齢化により有病率が増加しています。 OA による直接的および間接的な経済的負担は大きく、このため、手の OA をより効果的に管理するという満たされていないニーズが求められています。 手の変形性関節症自己管理および統合スキーム (OASIS-H) は、手の変形性関節症患者の転帰を改善することを目的とした、作業療法およびリウマチ科の看護師教育と統合された自己管理プログラムです。

目的: これは、症候性手の OA の参加者に対する統合的自己管理プログラムと日常的な臨床ケアの有効性を判定するための非盲検ランダム化比較試験です。

仮説: 統合プログラムは、6 か月以内に症状のある OA 手の痛みを軽減し、機能を改善する上で、日常的な臨床ケアよりも効果的です。

方法：視覚的アナログスケール（VAS）で100mm中40以上の疼痛スコアを有し、米国リウマチ学会の手OA分類基準を満たした連続患者が含まれる。 二次OAハンドを有し、同意書に署名できず、6か月以内に全身性コルチコステロイドを使用している患者が含まれる。 参加者は、1:1 の比率で早期介入グループと日常臨床ケア グループにランダムに割り当てられます。 早期介入グループでは、患者はランダム化から 1 か月以内に 8 週間の統合的な手の OA 管理プログラムに参加します。 このプログラムは、作業療法士とリウマチ科の看護師が痛みの管理戦略、関節の保護、グループでの共有と運動について行う3回の自己管理教育セッションと、1回の遠隔医療セッション、補助具の処方と副木作製で構成されます。 定期的な臨床治療グループにランダムに割り付けられた患者は、引き続きリウマチクリニックからの定期的な治療を受けます。 無作為化から 6 か月後、定期的な臨床治療グループの患者はクロスオーバーし、早期介入グループと同じ 8 週間の統合的な手の OA 管理プログラムを受けます。 主要評価項目は、ベースラインから6か月後の疼痛VASにおける指の痛みの変化である。 副次評価項目には、手のOAの機能指数、短形式健康調査および健康評価アンケートの障害指数によって測定される機能の変化、6か月および12か月での手の握力と器用さの変化が含まれます。 主要エンドポイントは線形混合モデルによって分析され、2 つのグループ間の経時的な痛みの差異が線形回帰モデルを使用して比較されます。