Комплексная программа самоконтроля для улучшения результатов лечения пациентов с остеоартритом рук (OASIS-H)

Введение: Остеоартрит (ОА) кисти является распространенным и потенциально инвалидизирующим заболеванием, распространенность которого в Гонконге растет из-за старения населения. Прямое и косвенное экономическое бремя, связанное с ОА, является значительным, и это требует неудовлетворенной потребности в более эффективном управлении ОА ручного управления. Комплексная схема самоконтроля остеоартрита рук (OASIS-H) — это программа самоконтроля, интегрированная с обучением медсестер по трудотерапии и ревматологии с целью улучшения результатов лечения пациентов с остеоартритом рук.

Цель: Это открытое рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности комплексной программы самоконтроля по сравнению с рутинной клинической помощью для участников с симптоматическим ОА рук.

Гипотеза: Интегрированная программа будет более эффективной, чем рутинная клиническая помощь, в уменьшении боли и улучшении функции симптоматического ОА руки через 6 месяцев.

Методы: Будут включены последовательные пациенты, которые соответствовали классификационным критериям ОА кисти Американской коллегии ревматологов с оценкой боли ≥40 из 100 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Включен пациент с вторичным ОА руки, неспособный подписать согласие и принимавший системные кортикостероиды в течение 6 месяцев. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 на группы раннего вмешательства и обычной клинической помощи. В группе раннего вмешательства пациенты будут участвовать в восьминедельной комплексной программе лечения ОА рук в течение 1 месяца с момента рандомизации. Программа будет состоять из трех учебных занятий по самоконтролю, которые проведут эрготерапевты и медсестры-ревматологи по стратегии лечения боли, защите суставов, групповому участию и упражнениям, одно телемедицинское занятие, назначение вспомогательных средств и изготовление шин. Пациенты, рандомизированные в группу плановой клинической помощи, продолжат получать плановую медицинскую помощь в ревматологической клинике. Через 6 месяцев после рандомизации пациенты из группы обычного клинического лечения перейдут в другую группу и получат идентичную 8-недельную интегрированную программу лечения ОА рук, как и в группе раннего вмешательства. Первичной конечной точкой является изменение боли в пальце по ВАШ через 6 месяцев от исходного уровня. Вторичные конечные точки включают изменение функции, измеряемое функциональным индексом для функционального индекса ОА рук, индексом инвалидности по краткому опросу о состоянии здоровья и опроснику для оценки здоровья, изменение силы захвата и ловкости рук через 6 и 12 месяцев. Первичная конечная точка будет проанализирована с помощью линейных смешанных моделей, а различия в боли с течением времени между двумя группами будут сравниваться с использованием модели линейной регрессии.