Un programma di autogestione integrato per migliorare i risultati nei pazienti con osteoartrosi della mano (OASIS-H)

Background: L’osteoartrite (OA) della mano è una condizione comune e potenzialmente invalidante con una crescente prevalenza a Hong Kong a causa dell’invecchiamento della popolazione. Gli oneri economici diretti e indiretti dovuti all’OA sono sostanziali e ciò richiede un’esigenza insoddisfatta di una gestione più efficace dell’OA delle mani. Hand OsteoArthritis Self-management and Integrated Scheme (OASIS-H) è un programma di autogestione integrato con la terapia occupazionale e la formazione degli infermieri reumatologici con l'obiettivo di migliorare i risultati nei pazienti con osteoartrosi della mano.

Obiettivo: questo è uno studio controllato randomizzato in aperto per determinare l'efficacia di un programma integrato di autogestione rispetto all'assistenza clinica di routine per i partecipanti con OA sintomatica della mano.

Ipotesi: il programma integrato sarà più efficace delle cure cliniche di routine nel ridurre il dolore e migliorare la funzione nella mano con OA sintomatica in 6 mesi.

Metodi: Saranno inclusi pazienti consecutivi che soddisfacevano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per l'OA della mano con un punteggio del dolore ≥ 40 su 100 mm sulla scala analogica visiva (VAS). Verranno inclusi pazienti con OA secondaria della mano, incapaci di firmare il consenso e con uso di corticosteroidi sistemici entro 6 mesi. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 in gruppi di intervento precoce e di assistenza clinica di routine. Nel gruppo di intervento precoce, i pazienti parteciperanno a un programma di gestione integrata dell'OA della mano di otto settimane entro 1 mese dalla randomizzazione. Il programma consisterà in tre sessioni di formazione sull'autogestione condotte da terapisti occupazionali e infermieri reumatologici sulla strategia di gestione del dolore, protezione articolare, condivisione ed esercizio fisico di gruppo, una sessione di telemedicina, prescrizione di ausili e fabbricazione di splintaggi. I pazienti randomizzati nel gruppo di assistenza clinica di routine continueranno a ricevere assistenza medica di routine dalla clinica reumatologica. A 6 mesi dalla randomizzazione, i pazienti nel gruppo di assistenza clinica di routine passeranno e riceveranno un identico programma di gestione integrata dell'OA della mano di 8 settimane come nel gruppo di intervento precoce. L'endpoint primario è la variazione del dolore alle dita nella VAS del dolore a 6 mesi dal basale. Gli endpoint secondari includono il cambiamento della funzione misurato dall'indice funzionale per l'indice funzionale per l'OA della mano, il sondaggio sulla salute in forma breve e l'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute, il cambiamento nella forza della presa della mano e nella destrezza a 6 e 12 mesi. L'endpoint primario sarà analizzato mediante modelli misti lineari e le differenze di dolore nel tempo tra i due gruppi verranno confrontate utilizzando il modello di regressione lineare.