Integrált önkezelési program a kéz osteoarthritisben szenvedő betegek eredményeinek javítására (OASIS-H)

Háttér: A kéz osteoarthritise (OA) gyakori és potenciálisan fogyatékosságot okozó állapot, amely a népesség elöregedése miatt egyre gyakoribb Hongkongban. Az OA-nak köszönhető közvetlen és közvetett gazdasági teher jelentős, és ez a kézi OA hatékonyabb kezelésének kielégítetlen igényét teszi szükségessé. A Hand OsteoArthritis Self-management and Integrated Scheme (OASIS-H) egy önmenedzselési program, amely integrálva van a foglalkozási terápiával és a reumatológiai nővérképzéssel, azzal a céllal, hogy javítsa a kéz osteoarthritisben szenvedő betegek eredményeit.

Célkitűzés: Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat az integrált önmenedzselési program hatékonyságának meghatározására a rutin klinikai ellátással szemben a tünetekkel járó kéz OA-ban szenvedőknél.

Hipotézis: Az integrált program hat hónapon belül hatékonyabb lesz, mint a rutin klinikai ellátás a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban a tünetekkel járó OA kézben.

Módszerek: Azok a betegek, akik megfeleltek az American College of Rheumatology osztályozási kritériumainak a kéz OA-ra vonatkozóan, és a fájdalom pontszáma ≥40/100 mm vizuális analóg skálán (VAS) beszámításra kerül. Beleszámítjuk azokat a betegeket, akiknek másodlagos OA-ja van, nem tudja aláírni a beleegyezését, és 6 hónapon belül szisztémás kortikoszteroidot szed. A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen korai intervenciós és rutin klinikai ellátási csoportokba sorolják. A korai intervenciós csoportban a betegek nyolchetes integrált kézi OA kezelési programban vesznek részt a randomizálástól számított 1 hónapon belül. A program három önmenedzselési oktatásból áll, amelyeket az üzemi terapeuták és a reumatológiai nővérek vezetnek a fájdalomcsillapítási stratégiáról, az ízületvédelemről, a csoportos megosztásról és a testmozgásról, egy távorvoslási foglalkozásból, a segédeszközök felírásáról és a szilánkok gyártásáról. A rutin klinikai ellátási csoportba randomizált betegek továbbra is rutinszerű orvosi ellátásban részesülnek a reumatológiai klinikán. A randomizálás után 6 hónappal a rutin klinikai ellátásban részt vevő betegek átlépnek, és ugyanolyan 8 hetes integrált kézi OA kezelési programot kapnak, mint a korai intervenciós csoport. Az elsődleges végpont az ujjfájdalom változása a fájdalom VAS-ban a kiindulási értékhez képest 6 hónappal. A másodlagos végpontok közé tartozik a funkció változása, amelyet a kéz OA funkcionális indexének funkcionális indexével mérnek, a rövid formájú egészségügyi felmérés és az állapotfelmérés kérdőíves rokkantsági indexe, a kézfogás erejében és ügyességében bekövetkezett változás 6 hónapos és 12 hónapos korban. Az elsődleges végpontot lineáris vegyes modellekkel elemezzük, és a fájdalom időbeli különbségeit a két csoport között lineáris regressziós modell segítségével hasonlítjuk össze.