Ein integriertes Selbstmanagementprogramm zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Handarthrose (OASIS-H)

Hintergrund: Osteoarthritis (OA) der Hand ist eine häufige und potenziell behindernde Erkrankung mit zunehmender Prävalenz in Hongkong aufgrund einer alternden Bevölkerung. Die direkten und indirekten wirtschaftlichen Belastungen aufgrund von Arthrose sind erheblich und dies erfordert einen ungedeckten Bedarf an einem wirksameren Management von Hand-Arthrose. Hand OsteoArthritis Self-management and Integrated Scheme (OASIS-H) ist ein Selbstmanagementprogramm, das in die Ausbildung von Ergotherapie- und Rheumatologie-Krankenschwestern integriert ist und darauf abzielt, die Ergebnisse bei Patienten mit Hand-Arthrose zu verbessern.

Ziel: Dies ist eine offene, randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines integrierten Selbstmanagementprogramms im Vergleich zur routinemäßigen klinischen Versorgung für Teilnehmer mit symptomatischer Arthrose der Hand.

Hypothese: Das integrierte Programm wird wirksamer sein als die routinemäßige klinische Versorgung bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei symptomatischer OA-Hand in 6 Monaten.

Methoden: Konsekutive Patienten, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology für Hand-OA mit einem Schmerzscore von ≥40 von 100 mm auf der visuellen Analogskala (VAS) erfüllten, werden eingeschlossen. Ein Patient mit sekundärer OA-Hand, der keine Einwilligung unterzeichnen kann und innerhalb von 6 Monaten ein systemisches Kortikosteroid einnimmt, wird eingeschlossen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert in Frühinterventions- und routinemäßige klinische Versorgungsgruppen eingeteilt. In der Frühinterventionsgruppe nehmen die Patienten innerhalb eines Monats nach der Randomisierung an einem achtwöchigen integrierten Hand-OA-Managementprogramm teil. Das Programm besteht aus drei Schulungssitzungen zum Selbstmanagement, die von Ergotherapeuten und Rheumatologie-Schwestern durchgeführt werden, und zwar zu den Themen Schmerzbehandlungsstrategie, Gelenkschutz, gemeinsame Nutzung in der Gruppe und Bewegung, einer Telemedizin-Sitzung, der Verschreibung von Hilfsmitteln und der Herstellung von Schienen. Patienten, die in die Gruppe der routinemäßigen klinischen Versorgung randomisiert werden, erhalten weiterhin routinemäßige medizinische Versorgung durch die Rheumatologieklinik. 6 Monate nach der Randomisierung werden die Patienten in der Gruppe mit routinemäßiger klinischer Versorgung wechseln und ein identisches 8-wöchiges integriertes Hand-Arthrose-Managementprogramm wie die Frühinterventionsgruppe erhalten. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Fingerschmerzen im Schmerz-VAS 6 Monate nach Studienbeginn. Zu den sekundären Endpunkten gehören Funktionsänderungen, gemessen anhand des Funktionsindex für den Funktionsindex für Hand-OA, Kurzform-Gesundheitsumfrage und Fragebogen zur Gesundheitsbewertung, Behinderungsindex, Änderung der Handgriffstärke und Geschicklichkeit nach 6 Monaten und 12 Monaten. Der primäre Endpunkt wird durch lineare gemischte Modelle analysiert und die zeitlichen Schmerzunterschiede zwischen den beiden Gruppen werden mithilfe eines linearen Regressionsmodells verglichen.